詳細(xì)內(nèi)容/項目介紹

備注：系統(tǒng)根據(jù)用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實拍制作。

設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

3D模擬設(shè)計制造安裝，客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。

一體化設(shè)計模塊化安裝：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。

依據(jù)URS設(shè)計面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計。

產(chǎn)品特點

設(shè)計：

可獲得持續(xù)、穩(wěn)定、優(yōu)于藥典要求的產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)；

每個單元水質(zhì)發(fā)生變化的位置設(shè)取樣閥，便于取樣分析；

純化水在線電導(dǎo)率檢測原水、RO產(chǎn)水、EDI產(chǎn)水、循環(huán)回水電導(dǎo)率、pH值，產(chǎn)水水質(zhì)合格再進(jìn)入純化水罐；

二級RO濃水、EDI濃水，不合格純化水回原水罐循環(huán)利用，節(jié)約水資源，降低運(yùn)營費(fèi)用；

管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，死角符合3D要求，控制微生物的滋生；

排水管道采用空氣阻斷，避免倒吸和交叉污染。

制造：

選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢；

模塊化3D設(shè)計，按圖施工；

采用軌道自動焊機(jī)，內(nèi)窺鏡檢測；

現(xiàn)場施工之前*行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。

品質(zhì)：

在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

系統(tǒng)設(shè)計使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗證體系文件；

減少微生物滋生風(fēng)險，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。

安全：

控制系統(tǒng)具有三級管理權(quán)限，每個登錄帳號，有相應(yīng)的登錄密碼，系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止人員隨意進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

電力故障恢復(fù)時必須操作人員重新開啟后才能自動運(yùn)行；

防呆設(shè)計，參數(shù)設(shè)置系統(tǒng)設(shè)有默認(rèn)安全值安全防護(hù)，防止誤操作對系統(tǒng)造成不必要的影響；

系統(tǒng)防失真控制，當(dāng)壓力傳感器、液位傳感器線路故障時，系統(tǒng)停機(jī)保護(hù)；

系統(tǒng)發(fā)生故障短信通知，并能實現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。

操作：

融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計，觸摸屏、儀器、儀表、閥門的高度符合人性化設(shè)計，方便操作及查看；

一鍵式啟動，操作、維護(hù)簡單方便；

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)；

特殊設(shè)備具有操作平臺及安全護(hù)欄。

 500L/h制藥用水純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù)

水系統(tǒng)綜合服務(wù)

提供系統(tǒng)設(shè)計咨詢、系統(tǒng)設(shè)備、GMP驗證咨詢、升級改造、運(yùn)營維保等全流程服務(wù)

驗證咨詢服務(wù)

提供GMP、FDA驗證咨詢及系統(tǒng)DQ、FAT、IQ、QQ、SAT、PQ驗證資料

立體式服務(wù)

售前：URS需求分析

售中：設(shè)計、安裝、調(diào)試、驗證、培訓(xùn)

售后：快速響應(yīng)、長期服務(wù)

按需量身定制

全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)

提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務(wù)，貫穿項目始終；

1、為用戶提供FAT測試所需的條件和工作支持；

2、為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件；

國際化標(biāo)準(zhǔn)，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求；

豐富的經(jīng)驗，可為您避免不必要的設(shè)計缺陷；

高效率的工作，可為您縮短項目周期；

1、為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

2、為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用；

3、為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)并擁有獨立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力，為客戶建立并提供SOP文件。

培訓(xùn)服務(wù)

1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后，對實操及理論進(jìn)行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級。

5. 根據(jù)操作管理人員對設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復(fù)訓(xùn)。

6. 為客戶提供在線視頻培訓(xùn)。

售后服務(wù)

1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時到達(dá)客戶現(xiàn)場。

2. 設(shè)備設(shè)計、制造、驗證、運(yùn)行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理，對設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪，確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場。

 500L/h制藥用水純化水設(shè)備