生物制藥領(lǐng)域

純化水是制藥生產(chǎn)及其重要的工藝用水?？捎糜冢?/span>

1.配制普通藥物制劑用的溶劑-試驗(yàn)用水；

2.制備注射用水與純蒸汽的水源；

3.非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料最后的一次洗滌用水；

4.注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗；

5.非無(wú)菌藥品的配料；

6.非無(wú)菌原料藥精制。

醫(yī)療器械領(lǐng)域

純化水用于醫(yī)療器械行業(yè)，是非常重要的清洗的介質(zhì)，可用于：

1.零部件的清洗；

2.生產(chǎn)工藝用冷卻水；

3.工位器具清洗、潔凈區(qū)（室）、工作臺(tái)面清洗；

4.消毒液配制、內(nèi)包裝清洗；

5.配料水等。

體外診斷試劑產(chǎn)品成品劑型多為溶劑，純化水作為工藝用水可用于：

1.體外診斷試劑生產(chǎn)；

2.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般試劑配制；

3.儀器及器械的清洗。

 圖一  凈得瑞純化水設(shè)備

純化水設(shè)備的選擇以用水需求為出發(fā)點(diǎn)，綜合考慮原水水質(zhì)、法規(guī)及產(chǎn)水水質(zhì)、產(chǎn)水量、工藝選擇、系統(tǒng)回收率、消毒方式、系統(tǒng)穩(wěn)定性及運(yùn)營(yíng)費(fèi)用等因素，保證純化水設(shè)備隨時(shí)能夠提供符合質(zhì)量要求的純化水。

純化水處理的三種常用工藝

第一種工藝：預(yù)處理 + 一級(jí)反滲透（RO）+ 二級(jí)反滲透（RO）

第二種工藝：預(yù)處理 + 一級(jí)反滲透（RO）+ 電去離子（EDI）

第三種工藝：預(yù)處理 + 一級(jí)反滲透（RO）+ 二級(jí)反滲透（RO） + 電去離子（EDI）

正常情況下，原水進(jìn)水電導(dǎo)率為300μS/cm，一級(jí)RO產(chǎn)水電導(dǎo)率 < 10μS/cm，二級(jí)RO產(chǎn)水電導(dǎo)率 < 2μS/cm，EDI產(chǎn)水電導(dǎo)率 < 0.07μS/cm。