藥品穩(wěn)定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。該設(shè)備*符合新版GMP規(guī)范要求，廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實驗室等。

藥品穩(wěn)定性試驗箱介紹

用途：

藥品穩(wěn)定性試驗箱又名藥物穩(wěn)定性試驗箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、運輸及儲存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境，突破現(xiàn)有國產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運行的缺陷，藥品穩(wěn)定性試驗箱嚴格按照2010國家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計制造，是藥廠等藥物研發(fā)機構(gòu)GMP認證的設(shè)備。

生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標準：

嚴格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

穩(wěn)定性考察相關(guān)條件：

★長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗：溫度25℃±2℃ 濕度60%+5%RH

時間：12個月或24個月。

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度 30℃±2℃ 濕度 65%±5%RH

溫度 40℃±2℃ 濕度 75%±5%RH 時 間：6個月

★影響因素試驗條件：

A：光照照射因素試驗條件：4500LUX±500LUX

B：高溫試驗條件：60℃±2℃ 時 間：10天

C：高濕試驗條件：溫度25℃±2℃ 濕度90%±5%RH 時 間：10天

溫度25℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時 間：10天

技術(shù)參數(shù):

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號	LHH-80SD			LHH-80SDP
控溫范圍	0～65℃
溫度波動度/均勻度	±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差	40～95%RH/±3%RH
定時范圍	每段1～99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式	PID+SSR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式	獨立原裝全封閉壓縮機
控制器	液晶屏程序控制系統(tǒng)（SD）/ 觸摸屏程序控制器（SDP）
傳感器	Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器
數(shù)據(jù)儲存	嵌入式打印機實時記錄運行數(shù)據(jù)(標配)，U盤儲存電子檔可編輯保存（選配）
工作環(huán)境溫度	+5～35℃
電源	AC220V±10%50HZ
功率	1900W
容積	80L
內(nèi)膽尺寸（mm）	400×400×500
載物托盤	2塊
安全裝置	壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
短*信報警器(選配)	可對設(shè)備在無人監(jiān)管時時間采集信號，通過發(fā)短*信至接受人的手機，確保及時排除故障