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  • ZPA-150/250/500/1000 藥品穩(wěn)定性綜合試驗(yàn)箱基礎(chǔ)型 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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產(chǎn)品簡介

ZPA-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定性綜合試驗(yàn)箱基礎(chǔ)型  一、產(chǎn)品介紹  ZPA-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)藥品失效期評(píng)測,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)直到原則的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)較好的選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

ZPA-150/250/500/1000 藥品穩(wěn)定性綜合試驗(yàn)箱基礎(chǔ)型 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詳細(xì)信息

ZPA-150/250/500/1000 藥品穩(wěn)定性綜合試驗(yàn)箱基礎(chǔ)型

  一、產(chǎn)品介紹
  ZPA-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)藥品失效期評(píng)測,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)直到原則的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)較好的選擇方案藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。
  執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法:
  滿足GB10586-2008有關(guān)條款制造
  滿足IEC60068-35指導(dǎo)原則
  滿足GB-8196-87機(jī)械設(shè)計(jì)防護(hù)罩安全要求
  滿足GB-52261—2002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
  滿足GB-12265-90機(jī)械防護(hù)安全要求
  滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第7號(hào)
  滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》

  二、產(chǎn)品參數(shù)

型號(hào)ZPA-150ZPA-250ZPA-500ZPA-1000
工作室尺寸460*510*640500*550*910610*740*1100850*925*1250
外形尺寸960*670*14001020*710*17001200*900*18301400*970*1950
安裝功率1600W1800W2800W3200W
隔板2334
擱板每塊承重30Kg
箱體底板承重400Kg
溫度范圍0℃—+80℃
濕度范圍25%—95%R.H
溫度波動(dòng)度≤±0.3℃
溫度均勻度≤±1℃℃
溫度偏差≤±0.5℃
儀表設(shè)定精度溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H
濕度波動(dòng)度≤±1%R.H
濕度偏差±3%R.H %R.H
升溫速率≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)
降溫速率≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)
光照范圍0-10000LUX
光照偏差±500LUX
打印功能針式微型打印機(jī),可打印溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,記錄打印的時(shí)間年、月、日,打印周期可調(diào)。
溫濕度偏差聲光報(bào)警功能溫濕度產(chǎn)生偏差時(shí)可以進(jìn)行聲光報(bào)警,并具有一鍵報(bào)警解除,以消除放取樣品時(shí)的正常報(bào)警。
數(shù)據(jù)儲(chǔ)存配有1個(gè)USB2.0接口, U盤儲(chǔ)存數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、操作記錄、報(bào)警記錄等,可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線,操作記錄及報(bào)警記錄,可用USB2.0導(dǎo)出,打印歷史試驗(yàn)曲線和生成數(shù)據(jù)報(bào)表(excel格式)
密碼鎖功能對(duì)儀表的任何信息進(jìn)行修改操作時(shí)均需要有密碼支持
滿足標(biāo)準(zhǔn)滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號(hào))和GMP認(rèn)證的要求
門鎖帶鎖門把手,隨鎖配兩把鑰匙
設(shè)備運(yùn)行方式24小時(shí)連續(xù)不間斷運(yùn)行
箱體外壁材料寶鋼產(chǎn)冷軋鋼板(1.5mm厚),表面靜電噴塑處理
箱體內(nèi)壁材料防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板(1.2mm厚)
觀察窗395×550mm矩形玻璃觀察窗
保溫材料細(xì)隔熱玻璃棉,保溫層厚度70mm
照明裝置照明裝置采用飛利浦18W日光照明
箱體密封試驗(yàn)箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條,此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕,質(zhì)地柔軟彈性好,有效解決溫度濕度外瀉問題。
空氣調(diào)節(jié)方式強(qiáng)制內(nèi)循環(huán)通風(fēng),可調(diào)式導(dǎo)風(fēng)板設(shè)計(jì),平衡調(diào)溫調(diào)濕以保證試驗(yàn)箱溫場均勻
空氣循環(huán)裝置特制不銹鋼長軸馬達(dá)加不銹鋼兩只多翼式風(fēng)葉,有效地保證了試驗(yàn)箱內(nèi)置式風(fēng)道的合理循環(huán),風(fēng)道采用國際上現(xiàn)流行的蝸殼式風(fēng)道,風(fēng)量大,溫濕度的
空氣加熱方式使用無觸點(diǎn)等周期脈沖調(diào)寬SSR(固態(tài)繼電器)控制加熱輸出,根據(jù)加熱功率,合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管,表面不會(huì)發(fā)紅,具有高安全性及可靠性
選配IQ(運(yùn)行確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))
  三、產(chǎn)品特點(diǎn)
  1、獨(dú)立超溫保護(hù)裝置
  2、加熱器短路保護(hù)裝置
  3、安全可靠的接地保護(hù)
  4、制冷壓縮機(jī)熱過載保護(hù)
  5、制冷壓縮機(jī)超壓保護(hù)
  6、供水水箱缺水報(bào)警
  7、加濕鍋爐缺水保護(hù)
  8、風(fēng)機(jī)熱過載保護(hù)
  9、加濕器干燒保護(hù)
  10、箱體內(nèi)部自備儲(chǔ)水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨(dú)立,美觀大方
  11、箱門具備大視角觀察窗
  12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)
  13、*抗干擾微型針式打印機(jī),打印數(shù)據(jù)可保存20年。打印溫濕度數(shù)據(jù)及曲線
  日、時(shí)間、可調(diào)整打印時(shí)間及頻率
  14、具有溫濕度偏差報(bào)警功能〔近距離聲光報(bào)警、遠(yuǎn)程門房間報(bào)警、通訊手機(jī)短信報(bào)警〕,設(shè)有報(bào)警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時(shí)使用
  15、凝廢水可以循環(huán)利用,節(jié)能降耗具延長加水頻率
  16、傳感器選用法國進(jìn)口高分子溫濕度傳感器,改變了傳統(tǒng)的紗布測濕方式,測濕準(zhǔn)確、無需保養(yǎng)
  17、具有溫濕度測試驗(yàn)證孔
  18、可提供3Q驗(yàn)證專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)(IQ安裝確認(rèn)、0Q運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn))

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