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2024/2/23 9:43:01

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濕法制粒機——高效沸騰干燥機——30B粉碎機——三維混合機—— 整粒機 ——振動篩

固體制劑生產(chǎn)線 制粒干燥設(shè)備詳細信息

固體制劑生產(chǎn)線包括設(shè)備如下:
濕法制粒機——高效沸騰干燥機——30B粉碎機——三維混合機—— 整粒機 ——振動篩
濕法制粒機—— 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 ——30B粉碎機——二維混合機——搖擺顆粒機——振動篩

散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等屬于常用的固體制劑 固體制劑的共性:

(1)物理、化學(xué)穩(wěn)定性比液體制劑好,生產(chǎn)制造 成本較低,服用與攜帶方便;(2)藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜,被吸收入血。 固體劑型的制備工藝流程圖 藥物-----粉碎----過篩----混合----造粒----壓片-----片劑


散劑顆粒劑膠囊劑改善藥物溶出速度的措施:
(1)增大藥物的溶出面積(粉碎,崩解)
(2)增大溶解速度常數(shù)(加強攪拌)

(3)提高藥物的溶解度(提高溫度,改變晶型,制成固體分散物等) 口服制劑吸收的快慢順序:溶液劑 > 混懸劑 > 散劑 > 顆粒劑 > 膠囊劑 > 片劑 > 丸劑


散劑具有以下一些特點:

① 粉碎程度大,比表面積大、易于分散、起效快;
② 外用覆蓋面積大,可以同時發(fā)揮保護和收斂等作用;
③ 貯存、運輸、攜帶比較方便;

④ 制備工藝簡單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用。


飛散性、附著性、團聚性、吸濕性 粉碎操作的意義:
① 有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;
② 有利于各成分的混合均勻;

③ 有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度; 有助于從天然藥物中提取有效成分等。

④ 篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群 混合(mixing)將兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合?;旌喜僮饕院康木鶆蛞恢聻槟康模潜WC制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。 大批量生產(chǎn)時的混合方式:攪拌和容器旋轉(zhuǎn)方式 散劑包裝與儲存的重點在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內(nèi)容

⑤ 顆粒劑(Granules)是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。一般按其在水中的溶解度分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑和泡騰性顆粒劑。 顆粒劑是可以直接吞服,也可以沖入水中飲入,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。


顆粒劑的特點:
(1)飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較少;
(2)服用方便,可根據(jù)需要制成色、香、味具全的顆粒劑;
(3)可對顆粒劑進行包衣,使顆粒劑具有防潮性、緩釋性或腸溶性等,但必須保證包衣的均勻性;

(4)多種顆?;旌蠒r易發(fā)生離析現(xiàn)象,從而導(dǎo)致劑量不準確 顆粒劑的制備技術(shù)—工藝流程


制粒常用輔料: 填充劑 /潤濕劑 /粘合劑 /崩解劑
填充劑:包括稀釋劑(增加片劑的重量和體積)與吸收劑(主要作用是吸收處方中的液體)
常用填充劑:淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇與山梨醇(咀嚼片)、微晶纖維素(MCC)、預(yù)膠化淀粉(可壓性淀粉)、無機鹽:硫酸鈣、藥用碳酸鈣等( 吸收劑 )

制粒常用輔料:潤濕劑


我公司固體制劑生產(chǎn)線部分案例如下:

1、山東魯抗賽特制藥有限公司
2、北京康百世制藥有限公司
3、煙臺大洋制藥有限公司
4、湖南健強制藥有限公司
5、天龍制藥有限公司
6、石家莊康正制藥有限公司


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