適用范圍

藥品試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造了對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇。

產(chǎn)品特點

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準確、可靠。

※*風道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風力分布均勻，加濕采用內(nèi)加濕功能，能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉(zhuǎn)切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數(shù)標準（選配）。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

穩(wěn)定性試驗條件

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月