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高效率綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥物穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
高效率綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種集溫度、濕度、光照及紫外控制于一體的實驗設(shè)備，專為制藥、生物技術(shù)、食品工業(yè)等領(lǐng)域設(shè)計。
高效率綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥物穩(wěn)定性試驗箱詳細信息
高效率綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是一種集溫度、濕度、光照及紫外控制于一體的實驗設(shè)備，專為制藥、生物技術(shù)、食品工業(yè)等領(lǐng)域設(shè)計。其核心功能是通過精確模擬不同環(huán)境條件，評估藥品在長期儲存、加速試驗及強光照射等場景下的穩(wěn)定性，為藥品研發(fā)、質(zhì)量控制及有效期確定提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
高效率綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點：
玻璃內(nèi)部觀察門設(shè)計；
C.H.循環(huán)熱量系統(tǒng)，改進剩余熱量地利用，減少加熱時間；
設(shè)備配置USB接口和RS485接口；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
擱板式光照模塊，光照度無級可調(diào)，可定時運行時間，當總量值達到后自動關(guān)閉LED燈；
光照值儀表實時顯示，支持打?。?br />
可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr；
選配：GPRS短信報警，F(xiàn)DA/GMP電腦監(jiān)控，擱板式紫外模塊。
LCD液晶觸摸屏，超大4.3寸TFT16位真彩色顯示；
觸摸式操作，讓實驗操作更簡單；
模糊PID控制，程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
操作系統(tǒng)基于WINDOWS CE系統(tǒng)平臺上配合大容量內(nèi)存空間以及高頻CPU；
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度濕度傳感器；
數(shù)據(jù)存儲功能，可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄；
可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)(zui近時間1600條)；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度快速恢復；
屏保密碼鎖功能防止隨意操作；
*保護功能：超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警；
USB直接導出內(nèi)存數(shù)據(jù)和儀器事件記錄(包括開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置、故障報警等并帶有確切時間)；
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)：
型號：BXZ-1000
控溫范圍：無光照時0-70℃，有光照時10-70℃
分辨率：0.1℃
濕度波動：±5%
光照強度：0-10000LUX(無級可調(diào))
輸入功率：3100W
定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時
波動度(25℃時)：±0.5℃
均勻度(25℃時)：±2℃
控濕范圍：35%-95%
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm)：1363×670×1123
外形尺寸(長×寬×高)(mm)：1505×1006×1811
載物托架(標配/zui多)：8塊/16塊
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源(標配/zui多)：3組/5組
注：擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印。
選配件：
| 名稱 | 描述 | |
| 額外的擱架 | 除標配的擱架外，另外需要選配的擱架 | |
| 監(jiān)控軟件 | FDA版 | 可滿足FDA要求 |
| GMP版 | 可滿足GMP要求 | |
| 額外的擱板式光照光源 | 除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 | |
| 擱板式紫外模塊 | 紫外值無級可調(diào)，紫外幅度值：0-2W/m2，紫外光譜范圍：320~400nm，紫外值可顯示，可打印 | |
| 擱板式紫外光源 | 可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求 | |
| GPRS短信報警 | 報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到的手機上 | |
| 無線溫濕度記錄儀 | 自帶數(shù)據(jù)分析軟件，可以將分析后數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為多種格式文件，可用于用戶校準與驗證 | |
| 無線溫度記錄儀 | 自帶數(shù)據(jù)分析軟件，可以將分析后數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為多種格式文件，可用于用戶校準與驗證 | |
| 3Q驗證文件 | 提供符合GMP要求的3Q驗證文件 | |
| 無線溫度記錄儀計量證書 | 3個點（0℃、60℃、121℃） | |
| 無線溫濕度記錄儀計量證書 | 3個組合（15℃/40％RH、20℃/60％RH、30℃/80％RH） | |
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