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內容聲明：
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產品簡介
PWG-15000生物制藥純化水設備
PWG-15000生物制藥純化水設備詳細信息
根據原水水質及客戶要求，提供雙級RO或RO+EDI不同配置。
模塊化設計，結構緊湊，安裝和操作方便。
雙級軟化器串聯運行，無備用設備死水風險。
多通道隔膜閥取代多個單獨閥門，減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量，同時也減少了焊縫數量。
廢水排放管路集成于機架中，以更少的管材、更少的焊縫，實現純化水和廢水的分離。
系統各個階段的取樣點都在位置，易于維護和取樣。
變頻控制，雙管路供水，非供水狀態(tài)低頻循環(huán)，無中間水箱，降低微生物滋生風險。
反滲透單元定時沖洗，系統可化學消毒或巴氏滅菌。
全自動運行，無人值守，遠程控制。
自動控制系統符合CFR Part 11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求。
系統運行各工藝段產水指標嚴格控制，產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求。
根據客戶需求提供標準和拓展性文件，以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
更多服務人員，為您發(fā)送報價
純化水制備工藝流程
原水箱
原水泵
多介質過濾器
技術參數
TECHNICAL PARAMETER| 質量參數 | 藥典要求 | 設計限度 |
|---|---|---|
| 電導率（Conductivity）25℃，μs/cm | ≤1.0 | ≤0.5 |
| TOC-ppb | ≤500 | ≤200 |
| 微生物（Microorganism）cfu/ml | ≤10 | ≤10 |
| 重金屬（Heavy metal）mg/L | ≤0.1 | ≤0.1 |
| PH | 5.0-7.0 | 5.0-7.0 |
| 預處理產水 | ≥23T |
| 一級RO產水 | ≥18.5T |
| 二級RO產水 | ≥15.8T |
| EDI產水 | ≥15T |
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