廣元GMP純化水設(shè)備報價,咨詢旭升。旭升設(shè)計的純化水設(shè)備自動化程度高,操作簡單,水質(zhì)穩(wěn)定,運(yùn)行費(fèi)用低廉,深受廣大用戶的好評。并且廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥生產(chǎn)用水。
廣元GMP純化水設(shè)備報價
廣元GMP純化水設(shè)備報價,咨詢旭升。旭升設(shè)計的純化水設(shè)備自動化程度高,操作簡單,水質(zhì)穩(wěn)定,運(yùn)行費(fèi)用低廉,深受廣大用戶的好評。并且廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥生產(chǎn)用水。
廣元GMP純化水設(shè)備簡介:
制劑水的配制,從制度設(shè)計、材料選擇、配制過程、儲存、分配使用等方面都要符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,并建立口常監(jiān)測、檢測和報告制度,制水系統(tǒng)應(yīng)有完整的原始記錄備查,制水系統(tǒng)應(yīng)定期清洗消毒,可采用熱處理或化學(xué)處理消毒。消毒方法及消毒后化學(xué)處理消毒劑的去除應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。
凈化水設(shè)備的過程大致可分為以下步驟:
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→防盜過濾器→反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)。
旭升設(shè)計的設(shè)備特點(diǎn)
1.設(shè)計:
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:純化水系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求
(2)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
(3)根據(jù)URS設(shè)計:只有根據(jù)用戶URS需求定制設(shè)計的純化水設(shè)備系統(tǒng)!
2.材料:
(1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級膜殼、帶、罐、304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶的水質(zhì)需求)
(2)材質(zhì)追朔反源:科利達(dá)純化水系統(tǒng)的所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可以追朔反源。
3.安裝:
模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡單,結(jié)構(gòu)緊湊
4.焊接:
(1)采用焊接技術(shù),使焊接符合GMP要求
(2)焊接可根據(jù)SOP檢查拍攝內(nèi)窺鏡照片進(jìn)行檢查
(3)專業(yè)施工人員,持證作業(yè);
(4)可以進(jìn)行內(nèi)窺鏡照片檢查。
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