制藥制藥純化水設備（二級反滲透設備）

系統(tǒng)參數(shù)簡介：

1、設備介紹：制藥純化水系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，高效節(jié)能。

2、應用行業(yè)：藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。

制藥純化水系統(tǒng)規(guī)范及工藝：

1、法規(guī)

     （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2020版）

     （3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2020版）

制藥純化水系統(tǒng)性能介紹：

制藥純化水系統(tǒng)可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

系統(tǒng)設計部分：

1. 選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設備來料嚴格質(zhì)檢；

   （2）模塊化3D設計，按圖施工；

   （3）管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

   （4）采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接內(nèi)窺鏡檢測；

   （5）現(xiàn)場施工之前*行安裝規(guī)范培訓，再施工。

   品質(zhì)：

   A、在線監(jiān)測產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

   B、系統(tǒng)設計使用壽命是安全穩(wěn)定運行15年；

   C、提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件；

   D、系統(tǒng)限度減少微生物滋生風險，死角小于3D要求；

   E、排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設點排放及5‰坡度；

   F、循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

   G、二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運營成本。

2. 

3. 控制系統(tǒng)部分：

   1、具有三級管理權限，依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號有相應的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動注銷，防止未人員進入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復出廠設置；

   2、在系統(tǒng)關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護，所有故障、警報系統(tǒng)自動記錄；

   3、控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設備的安全；

   4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點，均能相互瀏覽運行狀態(tài)，采用總線通訊的形式，實現(xiàn)現(xiàn)場讀取*，避免模擬量信號采集的誤差；

   5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對方，并能實現(xiàn)手機物聯(lián)，觀察運行狀態(tài)。

   操作：

4. 融入人機工程學設計，觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國人平均身高操作；

   7、一鍵式啟動，操作、維護簡單方便、實現(xiàn)24小時不停機循環(huán)；

   8、特殊設備具有操作平臺及安全護欄。

   9、實現(xiàn)上位機遠程監(jiān)控并控制的功能，實現(xiàn)中控室整體控制的需求。

   10、結合5G人工智能技術，實現(xiàn)無線遠距離傳輸，實現(xiàn)GPRS以及wifi無線通訊和控制。

   11、實現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄、打印和追蹤的功能。