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QC無菌隔離器 防護(hù)服/工作服/潔凈服

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱蘇州寶康機(jī)械科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2023/12/26 9:54:28
  • 訪問次數(shù)1078
產(chǎn)品標(biāo)簽:

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關(guān)于我們:

         蘇州寶康機(jī)械科技有限公司,坐落于蘇州相城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。是一家技術(shù)創(chuàng)新型*。寶康成立專業(yè)研發(fā)創(chuàng)作團(tuán)隊(duì),對(duì)無菌設(shè)備制造加工。與國(guó)內(nèi)外多家 企業(yè)合作打造新品質(zhì)。

寶康所生產(chǎn)的無菌設(shè)備,*響應(yīng)國(guó)家對(duì)新版制藥標(biāo)準(zhǔn),和無菌食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求,寶康提供現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制作、安裝調(diào)試、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證及培訓(xùn)使用等服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

根據(jù)客戶要求提供項(xiàng)目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測(cè)試服務(wù),每個(gè)項(xiàng)目配置完整的驗(yàn)證文件。從客戶URS開始,直到FAT、3Q驗(yàn)證,公司都秉承創(chuàng)新服務(wù)、,客戶*的經(jīng)營(yíng)管理方式。

 

產(chǎn)品適用領(lǐng)域:制藥、微生物研究、科學(xué)實(shí)驗(yàn)、食品、化工等相關(guān)企業(yè)。

主要產(chǎn)品超聲波器具清洗機(jī),隧道式傳遞窗,*(VHP)傳遞窗,無菌隔離器,無菌自動(dòng)分裝線,無菌半身衣,活性炭稱量罩,輔料稱量罩,滅菌柜對(duì)接層流車,凍干機(jī)對(duì)接層流車,器具轉(zhuǎn)運(yùn)層流車,*層流罩,層流傳遞窗,潔凈層流工作臺(tái),自動(dòng)傳送線等。

 

   公司理念:   追求*   

                            勇于創(chuàng)新  

                                 為實(shí)現(xiàn)GMP跨越式發(fā)展

無菌隔離器、負(fù)壓隔離器、稱量罩、凍干轉(zhuǎn)運(yùn)車、VHP滅菌傳遞窗、無菌隔離流水線、各種潔凈轉(zhuǎn)運(yùn)車、無菌半身衣隔離、
產(chǎn)品詳情NOTechnicalrequirementTechnicalparameterRemarks1設(shè)備內(nèi)腔表面粗糙度/SurfaceroughnessoftheinnercavityofequipmentRa≤0
QC無菌隔離器 防護(hù)服/工作服/潔凈服 產(chǎn)品信息
產(chǎn)品詳情

NO

Technical requirement

Technical parameter

Remarks

1

設(shè)備內(nèi)腔表面粗糙度/Surface roughness of the inner cavity of equipment

Ra0.5um

 

2

無菌傳遞總時(shí)間/Total time of aseptic transfer

100-120min

The full load

3

除濕總時(shí)間/Total dehumidification time

30-45min

 

4

滅菌總時(shí)間/Total sterilization time

30-45min

 

5

通風(fēng)總時(shí)間/Total ventilation time

60-90min

 

6

滅菌濃度/Sterilizing concentration

150-400PPM

 

7

滅菌后殘留VHP濃度標(biāo)準(zhǔn)/Standard of residual VHP concentration after sterilization

1ppm

 

8

內(nèi)腔材質(zhì)/Inner cavity material

SUS304/T2.0mm

 

9

設(shè)備外表面材質(zhì)/External surface material of equipment

SUS304

 

10

換氣次數(shù)/Air change times

150-200pcs

 

11

設(shè)備運(yùn)行階段內(nèi)部潔凈等級(jí)/Internal cleanliness grade of equipment operation stage

A級(jí)

 

12

設(shè)備泄露率/Equipment leakage rate

0.5%

 

13

噪聲級(jí)別/Noise level

75db

 

14

滅菌效果/Sterilization effect

6LOG

 

15

總功率(W)/Total power (W)

≤3500W

 

16

非金屬材料/Nonmetallic materials

PTFE)、Silica gel、Tempered glass

 

17

汽化溫度/Vaporization temperature

100

 

18

重量/Weight

600KG

 

19

體積/volume

見方案


電源AC 220±22/50Hz單相電源
功率1500W(含集成*發(fā)生器另加2500W)
觸摸屏西門子10英寸彩色觸摸屏
壓縮空氣氣源潔凈壓縮空氣或氮?dú)猓瑲庠磯毫?.3~0.6MPa
氣流方式垂直層流,風(fēng)速0.36~0.54m/s
高效過濾器H14級(jí),過濾效率99.95%
凈化級(jí)別靜態(tài)A
艙體壓力控制范圍0~80Pa
船體密閉性每小時(shí)泄漏率≤0.5%
溫度顯示分辨率0.1℃
濕度顯示分辨率0.1%
壓力顯示分辨率0.1Pa
物料大門尺寸Φ500mm
排風(fēng)管直徑Φ300mm
隔離器性能特點(diǎn)
1、集成汽化*發(fā)生器,實(shí)現(xiàn)隔離器主機(jī)PLC一體化控制,自動(dòng)滅菌,自動(dòng)保壓運(yùn)行。
2、集成式手套完整性檢漏儀
3、可集成安裝集菌儀,與國(guó)內(nèi)外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容,也可根據(jù)客戶特殊要求配用集菌儀。
4、所有單元均采用模塊化設(shè)計(jì),可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗(yàn)量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格,均能達(dá)到同樣滿意的性能。
5、配備遠(yuǎn)程控制功能和遠(yuǎn)程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級(jí)功能,方便客戶保養(yǎng)維修。
6、符合《中國(guó)藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求,適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌科研等各種無菌產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)(包括直接接種法和薄膜過濾法)


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