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  • 無菌隔離器 防護(hù)服/工作服/潔凈服
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產(chǎn)地

更新時間

2023/12/22 9:36:11

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產(chǎn)品詳情系統(tǒng)由基礎(chǔ)框架和殼體、操作人員手套和高效過濾器、風(fēng)機(jī)、送風(fēng)和回風(fēng)通道、控制系統(tǒng)等組成

無菌隔離器 防護(hù)服/工作服/潔凈服詳細(xì)信息

產(chǎn)品詳情

系統(tǒng)由基礎(chǔ)框架和殼體、操作人員手套和高效過濾器、風(fēng)機(jī)、送風(fēng)和回風(fēng)通道、控制系統(tǒng)等組成。可以在產(chǎn)品和操作人員之間形成密閉的有效物理的隔斷,為無菌樣品檢測提供完整的無菌環(huán)境保護(hù)。隔離器艙體內(nèi)可符合ISO 5級的環(huán)境要求,并對周圍環(huán)境維持正壓;艙體內(nèi)為單向流。系統(tǒng)送風(fēng)來自于外部的空氣處理單元,經(jīng)過空氣處理系統(tǒng)的送風(fēng)和再循環(huán),大約80%再循環(huán),20%排出;再通過高效過濾器(H14等級)過濾,形成單向氣流。進(jìn)氣通過F9的預(yù)過濾,隨后為H14的高效過濾器;排氣通過兩H14過濾器,通過單獨(dú)的排風(fēng)機(jī)和防漏風(fēng)閥排出。所有高效過濾器預(yù)留有完整性檢測接口,可進(jìn)行在線檢測。對過濾器前后的壓差使用壓差表進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控,壓差在隔離器艙體外顯示。送風(fēng)風(fēng)機(jī)為變頻控制。艙體頂部布置送風(fēng)風(fēng)機(jī)及平板式高效過濾器。過濾器下部布置均流膜??諝馓幚硐到y(tǒng)提供設(shè)定點為0.45米/秒的單向流。在均流膜下15~30cm處進(jìn)行風(fēng)速的監(jiān)控,均流膜表面下的平均速度保持在設(shè)定點的±20%。連續(xù)監(jiān)控風(fēng)速。風(fēng)速值顯示和記錄與控制系統(tǒng)中??蛇M(jìn)行煙霧測試,以證明單向氣流從均流膜向下,沒有任何向上氣流或紊流,在任何地方都不會對開口的產(chǎn)品樣品造成顆粒污染風(fēng)險。主艙體底部為可拆卸的打孔板工作平臺,保證艙體內(nèi)良好的單向?qū)恿鳉饬?。回風(fēng)口設(shè)計在隔離器艙體底部,回風(fēng)收集到回風(fēng)通道內(nèi)。隔離器相對周圍環(huán)境區(qū)域保持正壓(大約40~70 Pa)。壓差由控制系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)控、顯示并記錄。集成照明安裝于均流膜上方,為工作區(qū)域提供不低于500lux的照度。照明維護(hù)無需進(jìn)入艙體。主工作艙將由2mm AISI 304不銹鋼制成,所有轉(zhuǎn)角被加工至R 20mm的圓角。工作艙*焊接,可提供無縫處理。Hypalon.

技術(shù)框架、殼體和風(fēng)道:不銹鋼(304不銹鋼),門和玻璃為鋼化安全玻璃材質(zhì)。手套材質(zhì)為Hypalon。隔離器艙體前面設(shè)計有帶坡度的15mm厚鋼化玻璃面板,帶電磁鎖,充氣密封。隔離器艙體前門為鷗翼式;并設(shè)計有氣撐,在維修階段容易打開??砂踩鼡Q型的POM手套口及可靈活操作的手套。工作艙前門設(shè)計為四手套操作。手套設(shè)計有支撐,以避免消毒過程中手套表面彎曲遮蔽。若操作期間有手套受損,特殊的手套及手套端口設(shè)計可以保證在線安全更換。手套孔和手套的安裝能通過常規(guī)完整性(泄漏)測試。

設(shè)備上設(shè)計有腔體*蒸汽滅菌的接口,以便與VHP發(fā)生系統(tǒng)連接。腔體內(nèi)提供清洗水槍,用于必要時內(nèi)部表面的手工清潔和消毒(對于注射用水和無菌過濾后的壓縮空氣分別配置)隔離器配置可調(diào)水平的支腳?;仫L(fēng)管道配有可密封的法蘭蓋板,可打開清洗回風(fēng)道。隔離器艙體底部整合有集菌儀,適合人機(jī)操作。艙體內(nèi)設(shè)計有304不銹鋼材料的打孔托盤和帶勾懸掛支架,用于存放工具、檢測樣品和無菌測試用品。隔離器的艙體內(nèi)另外設(shè)置有以下傳感器或儀表,用于關(guān)鍵參數(shù)的在線監(jiān)測:

?  風(fēng)速;

?  溫度;

? 相對濕度;

在線塵埃粒子計數(shù)器和微生物采樣器可包括在供貨范圍。在預(yù)先的木模實驗時可確定準(zhǔn)確的位置。在地板高度以上約1.5米處,隔離器1米處測量的噪音不高于75dB(A)。

設(shè)備的設(shè)計能滿足每天24小時,每周7天的運(yùn)行。

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