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產(chǎn)品簡介
GMP法規(guī)符合性培訓:
GMP法規(guī)符合性培訓包括但不限于:
中國GMP2010版
中國GMP2010版與98版的對比
歐盟GMP
FDA cGMP
WHO GMP
外國法規(guī)與中國GMP2010版的對比
差距分析:
GMP法規(guī)符合性差距分析
質(zhì)量績效改善差距分析
成本績效差距分析
質(zhì)量管理體系文件編制:
文件的設計、編寫、審核的咨詢指導
提供完整的SOP的模板
文件的培訓
QMS的試運行
內(nèi)部審核和糾正預防措施
GMP模擬認證檢查及后臺支持:
時間:GMP檢查前
標準:檢查官的檢查指南和檢查員手冊
方式:對工廠進行全面的模擬認證檢查
效果:找出缺陷項并提出整改建議
GMP檢查時,我們到現(xiàn)場全程進行后臺支持
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