產品介紹:
一代多箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱系列產品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性測試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的***大優(yōu)勢包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得精準的溫濕度條件和超長的使用壽命,可以通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照和紫外四個因素。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。
產品詳情:
溫度范圍(℃) 15-65 溫度波動度(℃)±0.5 溫度偏差(℃)±2
濕度范圍(%R.H)15-95 濕度偏差(%R.H)±5 電源(VHz)220/50
照度范圍(Lux)10-10000 照度偏差(Lux)±500 控制方式 數(shù)顯控制器
用途制藥行業(yè)
產品特點:
1、產品外觀及配件
箱體:噴塑冷軋板 內壁:SUS304鏡面不銹鋼 隔板:SUS304鏡面不銹鋼
觀察窗:中空玻璃 外門:配備帶鑰匙雙鎖 驗證孔:直徑50mm
移動腳輪:4只,可鎖定 自動循環(huán)供水系統(tǒng) 時間累積器
2、實時紙質記錄
連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調
3、長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬
空氣調節(jié)方式:強制通風內循環(huán)平衡調溫調濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風風機系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
加濕方法:電熱蒸氣加濕器
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場無特殊水電要求
制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)
光照方式:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制
4、集中控制與遠程監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,***多可達30個儀表
使用互聯(lián)網和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能
5、雙門設計
通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數(shù)據(jù)變化達到***小
外門配備鑰匙鎖,防止非人士接觸藥品,影響試驗
6、安全保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統(tǒng)斷水保護
制冷壓縮機過載保護
手機短信報警系統(tǒng)
* 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備
7、節(jié)能、*、智能
低能耗設計,減少使用成本
*型設計,超低運行噪音
觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作
8、行業(yè)標準
滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求
制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006
產品參數(shù):
型號 | SHH-SSD | SHH-SSGD | SHH-SDT | SHH-SDF |
溫度范圍(℃) | 15-65 | 15-65 | 15-65 | 15-65 |
溫度波動度(℃) | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 | ±0.5 |
溫度偏差(℃) | ±2 | ±2 | ±2 | ±2 |
濕度范圍(%R.H) | 15-95 | 15-95 | 15-95 | 15-95 |
濕度偏差(%R.H) | ±5 | ±5 | ±5 | ±5 |
照度范圍(Lux) | 無 | 10-10000 | 10-10000 | 10-10000 |
照度偏差(Lux) | 無 | ±500 | ±500 | ±500 |
電源(V/Hz) | 220/50 | 220/50 | 220/50 | 220/50 |
安裝功率(W) | 3000 | 3000 | 4300 | 4800 |
運行功率(W) | 600(單一工作室) | 600(單一工作室) | 600(單一工作室) | 560(單一工作室) |
內膽尺寸(mm) | 左箱:500*500*1000 右箱:500*500*1000 | 左箱:500*500*1000 右箱:500*500*1000 | 左上、左下箱:500*500*500 左箱:500*500*1000 | 中上、中下箱:500*500*500 左、右箱:500*500*1000 |
工作室容積(L) | 2*250=500 | 2*250=500 | 500+2*220=940 | 4*220=880 |
外形尺寸(mm) | 1050*1340*1860 | 1050*1340*1860 | 1050*1340*1860 | 1050*2100*1860 |
載物隔板(層) | 2*4=8 | 4+3+1*=8 | 4+2+1*=7 | 2*4+2+1*=11 |
驗證孔(只) | 2 | 2 | 3 | 4 |
溫濕度打印儀表(套) | 2 | 2 | 3 | 4 |
數(shù)顯控制器(只) | 4 | 5 | 6 | 8 |
手機短信報警(套) | 1 | 1 | 1 | 1 |
凈重(kg) | 390 | 390 | 400 | 580 |
(1*)表示為一層感光隔板
設備使用條件:環(huán)境溫度:5-35℃;環(huán)境濕度:≤85%R.H
運行功率是開啟1套制冷機做40℃,75%R.H實測結果
質保一年,終身維修
提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務
*長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%R.H 時間:12個月
*加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%R.H 時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX












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