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HZK-SD-S 藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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型號(hào) HZK-SD-S: 訪問(wèn)次數(shù)
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產(chǎn)地 河北石家莊市: 更新時(shí)間
2026/6/18 10:10:12

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河北莊科儀器有限公司

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藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品參數(shù)

孔徑

0.01μm、0.02μm、0.1μm、0.2μm、0.45μm、0.6μm

材質(zhì)

塑料

藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)藥品和新藥的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)。主要是用于模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度和光照條件。

藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱詳細(xì)信息

　　藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集溫度，濕度試驗(yàn)條件等為一體的設(shè)備，可同時(shí)滿足藥典規(guī)定的長(zhǎng)期試驗(yàn)，加速試驗(yàn)，中間條件試驗(yàn)等要求。同時(shí)參照《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn)，長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。

　　藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)箱安全功能：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。

　　建立試驗(yàn)箱的操作規(guī)程，確保穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的正確使用。

　　主要是用于制藥企業(yè)對(duì)藥品、新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、留樣試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察箱;實(shí)際應(yīng)用上也常常用于化妝品行業(yè)的穩(wěn)定性考察;

　　簡(jiǎn)單點(diǎn)說(shuō):是用于藥品或化妝品的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定性試驗(yàn);

　　為什么要進(jìn)行穩(wěn)定性考察?目的是考察原料藥物或制劑在溫度、濕度、光照的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期:

　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱應(yīng)用領(lǐng)域：

　　新藥研發(fā)-新藥的前期研發(fā)人員一研發(fā)部;

　　藥品的質(zhì)檢/留樣一質(zhì)量控制/品質(zhì)控制人員一QC部門(mén);

　　化妝品、食品、醫(yī)療- -次性耗材一研發(fā)部門(mén)or質(zhì)檢部門(mén);

關(guān)鍵詞：試驗(yàn)箱原料藥

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