TOC分析儀/總有機(jī)碳BC-50A是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)精度高，響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合GJ法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿(mǎn)足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線(xiàn)及離線(xiàn)的檢測(cè)要求。
TOC分析儀/總有機(jī)碳觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）
產(chǎn)品說(shuō)明:載氣消耗量 約1400 L/月環(huán)境溫度：5~35 ℃總氮單元要求
主機(jī)配備自動(dòng)稀釋2－50倍，在注射器內(nèi)完成稀釋
分析時(shí)間：連續(xù)分析
太太藥業(yè) TOC總有機(jī)碳BC-40A 標(biāo)準(zhǔn)款
顯 示 屏：彩色觸摸屏
針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。
自動(dòng)排除樣品重復(fù)測(cè)定中的異常值并追加測(cè)定
應(yīng)用領(lǐng)域：
TOC分析儀/總有機(jī)碳軟件需具備以下便捷功能
性能規(guī)格:
葵花藥業(yè) TOC總有機(jī)碳 BC-40A 標(biāo)準(zhǔn)款
本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧畫(huà)碳，二氧畫(huà)碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機(jī)
未知樣稀釋倍數(shù)與進(jìn)樣體積自動(dòng)調(diào)節(jié)
南京聯(lián)超醫(yī)療科技有限公司 TOC總有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)款
湖南星源環(huán)保 TOC總有機(jī)碳水定制測(cè)定方法：680℃鉑金催化燃燒 NDIR（非色散紅外檢測(cè)）
精 度：±4% 測(cè)試范圍
載氣：高純空氣、或高純氧氣，來(lái)自氣瓶
操作方式 計(jì)算機(jī)控制型
空白零水制備功能：主機(jī)內(nèi)置制造超純水功能，自動(dòng)進(jìn)行空白確認(rèn)
檢測(cè)極限：0.001mg /L
測(cè)定時(shí)間 TC：約3分鐘 IC：約3分鐘
TOC要配置進(jìn)樣量 10－1900μL（可變）
進(jìn)行樣品測(cè)試時(shí)無(wú)需人員值守。
主要特征:重現(xiàn)性 CV 在 3% 之內(nèi)
離線(xiàn)檢測(cè)和在線(xiàn)檢測(cè)可選配。
純中文觸摸屏設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)單方便；
可對(duì)應(yīng)多種目的的校正系統(tǒng)
山東魯抗醫(yī)藥 TOC總有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)款
電源要求/功能：220V
測(cè)量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調(diào)節(jié)醉達(dá)到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）
測(cè)定范圍（mg/L） TC：0－29500
中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。
電源線(xiàn) 一套
產(chǎn)品特點(diǎn)測(cè)定范圍 0 - 10000 mg/L
儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。
檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。
分析類(lèi)型 TN（總氮）
具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。
康恩制藥 TOC總有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)款
對(duì)一個(gè)樣品測(cè)定，可選擇醉多三條標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，軟件將根據(jù)結(jié)果，自動(dòng)選擇醉佳標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)。
樣品溫度：1- 95℃
對(duì)于同一樣品重復(fù)測(cè)定中的異常值，軟件會(huì)自動(dòng)排除。當(dāng)初設(shè)的測(cè)定次數(shù)完成后，測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性不能達(dá)到設(shè)定誤差范圍內(nèi)時(shí)，軟件會(huì)自動(dòng)追加測(cè)定次數(shù)，直到滿(mǎn)足誤差要求或者達(dá)到設(shè)定的醉大重復(fù)次數(shù)為止。
（IC預(yù)去除時(shí)，進(jìn)行注射器內(nèi)噴射，流量為 230-250mL/min）
載氣流量：150 mL/min
自動(dòng)取樣器可與TOC配合使用，可在多樣品分析時(shí)，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)樣品定位合液位分析，使檢測(cè)人員從枯燥的等待分析結(jié)果的過(guò)程中解脫出來(lái)。
符合GJ《中國(guó)藥典》?CP2015規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
進(jìn)樣方式：TOC主機(jī)采用*的八通閥分別進(jìn)行取樣、進(jìn)樣、加酸和流路清洗。
應(yīng)用對(duì)象 水樣、固體（選配）、氣體（選配）
進(jìn)樣管 一條
高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。
測(cè)定精度 CV≤1.8%（重復(fù)精度）
微型打印機(jī) 一臺(tái)
載氣氣壓：200 ±10 kPa ?（可使用載氣調(diào)壓器：約 300 - 600 kPa）
做標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)時(shí)，軟件會(huì)根據(jù)濃度范圍推薦適當(dāng)進(jìn)樣體積。
西安維康實(shí)業(yè) TOC總有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)款
響應(yīng)時(shí)間：4分鐘之內(nèi)
貴州華泰 TOC總有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)款
對(duì)于超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)量程范圍的未知樣，軟件會(huì)自動(dòng)變更測(cè)定條件并進(jìn)行再次測(cè)定，使該樣品測(cè)定濃度在所選標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)濃度范圍之內(nèi)。
不用拆開(kāi)機(jī)箱更換UV燈和泵管。
在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。
配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。
IC ：0－34500
自動(dòng)取樣器可與TOC配合使用，可在多樣品分析時(shí)，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)樣品定位合液位分析，使檢測(cè)人員從枯燥的等待分析結(jié)果的過(guò)程中解脫出來(lái)。
產(chǎn)品裝箱單 一份
2017年TOC典型客戶(hù)
測(cè)定完成后，如果需要選擇其他標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)時(shí)，也無(wú)需重新測(cè)定樣品，軟件中直接選擇其他標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)，即可對(duì)結(jié)果重新計(jì)算。
石藥集團(tuán) TOC總有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)款
測(cè)定時(shí)間 約 4 分鐘
安順科研
電性能檢測(cè)儀器：介電強(qiáng)度測(cè)試儀、體積表面電阻率測(cè)試儀、介電常數(shù)介質(zhì)損耗測(cè)試儀、漏電起痕試驗(yàn)儀、耐電弧試驗(yàn)儀；
人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。
重復(fù)性誤差：≤ 3%
測(cè)定原理 熱分解/ NO 檢測(cè)（化學(xué)發(fā)光法）
分 辨 率：0.001mg /L
高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。
主機(jī) 一臺(tái)
檢出限5μg/L
模塊化設(shè)計(jì)，核心部件均采用進(jìn)口器件；
制藥用水（純化水、注射用水）的在線(xiàn)監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
產(chǎn)品特性：
上海樂(lè)寶日化 TOC總
產(chǎn)品合格證 一份
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 一份
自動(dòng)設(shè)定醉佳測(cè)定條件
具有打印功能
當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。
實(shí)物參考圖
采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。
性能參數(shù)自動(dòng)選擇醉佳標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)
測(cè)定項(xiàng)目 TC、IC、TOC（TC－IC）、NPOC、TN
配置要求：TOC燃燒法法測(cè)定主機(jī)一臺(tái)，載氣導(dǎo)管，主機(jī)必要消耗品（包含CO2吸收器、鹵素脫除期、O型圈、催化劑、八通閥轉(zhuǎn)子、柱塞頭等），工廠(chǎng)認(rèn)證電腦一臺(tái)，高純氮?dú)饣蚩諝怃撈俊?/span>
哈藥六廠(chǎng) TOC總有機(jī)碳
計(jì)算機(jī)：i5內(nèi)核，4G以上內(nèi)存，500G存儲(chǔ)，21或以上顯示器
總有機(jī)碳（TOC）用世界鮮進(jìn)的雙波長(zhǎng)紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線(xiàn)分析和在線(xiàn)分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開(kāi)機(jī)箱，操作簡(jiǎn)單、方便，實(shí)現(xiàn)了化。符合《中國(guó)藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法，滿(mǎn)足藥典對(duì)儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，③檢測(cè)靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。
主機(jī)配備IC預(yù)去除功能 主機(jī)內(nèi)部能夠完成自動(dòng)添加酸并吹掃進(jìn)行IC去除
檢測(cè)限 4.2μg/L（TC），4.2μg/L（IC）
做未知樣時(shí)，軟件會(huì)根據(jù)所選標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)推薦適當(dāng)進(jìn)樣體積。
GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求
工藝用水驗(yàn)證的基本思路：（1）證明水系統(tǒng)工藝用水的質(zhì)量與預(yù)期設(shè)計(jì)的一致。(2)驗(yàn)證必須用文件證明，當(dāng)根據(jù)設(shè)計(jì)的操作方法和規(guī)程，管理工藝用水系統(tǒng)時(shí)，系統(tǒng)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出一定數(shù)量和質(zhì)量的水。（3）雖然驗(yàn)證通常需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶魬?zhàn)性實(shí)驗(yàn)。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹，設(shè)備外表面避免用油漆，以防剝落。我國(guó)1998版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的弟十四章弟八十五條將“驗(yàn)證”定義為“證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)”。
一般都是按照FDA的觀(guān)點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證，采用以下兩類(lèi)方法驗(yàn)證系統(tǒng)的可靠性：（1）定期檢測(cè)微生物學(xué)指標(biāo)。（2）在特定的監(jiān)控部位安裝監(jiān)控裝置，對(duì)水系統(tǒng)的有關(guān)部位取樣檢測(cè)，以確保整個(gè)系統(tǒng)始終達(dá)標(biāo)運(yùn)行。
FDA在1993年的《高純水檢查指南》中的論述，工藝用水系統(tǒng)的驗(yàn)證一般可分為以下3個(gè)階段。
制藥用水的分類(lèi)、定義及用途
合理的操作規(guī)程、水系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)策略以進(jìn)一步降低系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)。
定義制藥用水是藥物生產(chǎn)用量大，使用廣的一種輔料用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備。
為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)拳方位的質(zhì)量活動(dòng)，它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。工藝用水系統(tǒng)同樣也存在驗(yàn)證工作。
分類(lèi)2021版藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用的范圍不同分為飲用水、純化水、注射用水及
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