一、產(chǎn)品概述

純水檢測總有機(jī)碳TOC分析儀BC?50A，是面向制藥純水、超純水水質(zhì)管控開發(fā)的總有機(jī)碳分析設(shè)備，采用紫外氧化搭配電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，用于測定水體當(dāng)中有機(jī)碳含量，能夠完成離線實(shí)驗(yàn)室取樣檢測，也可對接管路開展在線連續(xù)監(jiān)測，廣泛服務(wù)制藥生產(chǎn)、電子半導(dǎo)體、食品加工、科研院校實(shí)驗(yàn)室等場景的水質(zhì)檢驗(yàn)工作。

總有機(jī)碳TOC是評價(jià)純水、純化水、注射用水水質(zhì)的重要指標(biāo)，該指標(biāo)表征水體內(nèi)部各類有機(jī)污染物的總含量。在制藥行業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，制藥用水的有機(jī)雜質(zhì)超標(biāo)，會(huì)帶來產(chǎn)品質(zhì)量隱患，同時(shí)設(shè)備清潔驗(yàn)證環(huán)節(jié)，也依靠TOC數(shù)值，確認(rèn)生產(chǎn)設(shè)備內(nèi)壁殘留是否處于可接受范圍。BC?50A分析儀的設(shè)計(jì)參照現(xiàn)行藥典相關(guān)測定規(guī)范，遵循TOC=TC?TIC差減計(jì)算邏輯，滿足藥典對于系統(tǒng)適用性試驗(yàn)、檢測靈敏度的相關(guān)要求，可配套IQ/OQ/PQ全流程確認(rèn)服務(wù)，適配企業(yè)質(zhì)量體系合規(guī)管控需求。

整機(jī)采用便攜化機(jī)身結(jié)構(gòu)，機(jī)身重量適中，設(shè)備可以放置在固定實(shí)驗(yàn)臺(tái)面開展離線檢測，也可以搬運(yùn)移動(dòng)至生產(chǎn)現(xiàn)場各個(gè)取樣點(diǎn)位，現(xiàn)場完成水樣測試，減少水樣轉(zhuǎn)運(yùn)過程引入的二次污染風(fēng)險(xiǎn)。儀器搭載嵌入式硬件平臺(tái)，配置彩色觸摸顯示屏，整套操作界面以中文為主，檢測人員通過觸摸屏即可完成參數(shù)設(shè)置、任務(wù)啟動(dòng)、數(shù)據(jù)查看、報(bào)告打印等操作，人機(jī)交互流程簡潔易懂，降低操作人員學(xué)習(xí)上手的難度。

儀器針對制藥用水低濃度TOC檢測工況進(jìn)行優(yōu)化，主要適配1000ppb以下濃度區(qū)間水樣測試，也可以根據(jù)樣品實(shí)際檢測需求，定制更換對應(yīng)傳感器，拓展儀器可測濃度上限。設(shè)備內(nèi)部配置大容量存儲(chǔ)單元，可保存數(shù)量可觀的歷史測試數(shù)據(jù)，歷史記錄保存時(shí)長可達(dá)6個(gè)月，每一條記錄包含測試時(shí)間、水樣信息、各項(xiàng)檢測結(jié)果等內(nèi)容，便于后期數(shù)據(jù)調(diào)取復(fù)核。設(shè)備自帶中文打印輸出功能，可直接打印紙質(zhì)報(bào)告，報(bào)告完整輸出測試參數(shù)與測試結(jié)果，方便紙質(zhì)檔案歸檔留存。

設(shè)備運(yùn)行過程不需要外接載氣，也不需要添加化學(xué)試劑，儀器本體內(nèi)部無復(fù)雜運(yùn)動(dòng)部件，減少耗材更換頻次與故障發(fā)生概率，降低后期維護(hù)工作的工作量與運(yùn)行成本。儀器內(nèi)置濃度超限報(bào)警機(jī)制，當(dāng)被測水樣的檢測結(jié)果超出設(shè)定上限閾值，儀器會(huì)觸發(fā)報(bào)警提示，同時(shí)對外輸出對應(yīng)的控制信號(hào)，提醒工作人員關(guān)注水質(zhì)異常狀況。儀器配備RS232數(shù)據(jù)通訊接口，支持將測試數(shù)據(jù)向外傳輸，方便對接外部計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，完成數(shù)據(jù)匯總管理。耗材更換做了結(jié)構(gòu)優(yōu)化，更換UV紫外燈、泵管組件時(shí)，無需拆開整機(jī)機(jī)箱，直接在設(shè)備外部即可完成拆裝作業(yè)，簡化日常維護(hù)操作流程。

設(shè)備支持一鍵運(yùn)行、自動(dòng)管路清洗功能，測試結(jié)束之后儀器自動(dòng)完成管路沖洗，降低不同樣品之間的交叉污染；同時(shí)具備檢測上限自定義設(shè)定，用戶可以結(jié)合自身標(biāo)準(zhǔn)要求，修改報(bào)警閾值，適配不同行業(yè)、不同產(chǎn)品的管控指標(biāo)。離線檢測、在線檢測兩種工作模式可按需選配，滿足實(shí)驗(yàn)室抽樣檢測與產(chǎn)水系統(tǒng)不間斷監(jiān)控兩類使用場景。

二、性能參數(shù)

測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調(diào)節(jié)達(dá)到1000mg/L，根據(jù)試樣要求傳感器定制調(diào)節(jié)到某一段濃度范圍） 精 度：±4% 測試范圍 分 辨 率：0.001mg /L 分析時(shí)間：連續(xù)分析 響應(yīng)時(shí)間：4分鐘之內(nèi) 檢測極限：0.001mg /L 樣品溫度：1? 70℃ 重復(fù)性誤差：≤ 3% 電源要求/功率：220V 顯 示 屏：彩色觸摸屏

三、儀器核心工作原理

BC?50A總有機(jī)碳分析儀采用紫外氧化?直接電導(dǎo)率差值檢測法，遵循差減法計(jì)算邏輯，總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）?總無機(jī)碳（TIC）。

水樣進(jìn)入儀器之后分為兩路流路。其中一路水樣進(jìn)入紫外氧化反應(yīng)腔體，在特定波長紫外光照射條件下，水體內(nèi)部各類有機(jī)化合物被氧化分解，轉(zhuǎn)化成為二氧化碳；二氧化碳溶解在水體當(dāng)中生成碳酸，引發(fā)水樣電導(dǎo)率發(fā)生改變，儀器通過高靈敏度電導(dǎo)率傳感器檢測該路水樣，得到總碳TC數(shù)值，TC包含水樣中原有的無機(jī)碳，以及有機(jī)物氧化生成的碳總和。另一路平行水樣不經(jīng)過紫外氧化單元，直接進(jìn)入電導(dǎo)率傳感器檢測，該路得到的數(shù)值為總無機(jī)碳TIC，代表水樣原本自帶的碳酸鹽、碳酸氫鹽、溶解態(tài)二氧化碳等無機(jī)形態(tài)碳元素含量。儀器將TC減去TIC，計(jì)算得到水樣內(nèi)部總有機(jī)碳TOC的濃度數(shù)值。

紫外氧化單元依靠紫外光能破壞有機(jī)物分子內(nèi)部化學(xué)鍵，把大分子有機(jī)物分解氧化，整套氧化過程不需要額外添加化學(xué)氧化劑，減少試劑帶來的污染干擾。電導(dǎo)率檢測單元捕捉氧化前后水樣電導(dǎo)率的微弱變化，通過內(nèi)置算法換算成為碳濃度讀數(shù)，保障低濃度純水樣品檢測的信號(hào)捕捉能力。整套原理符合藥典規(guī)定的差減法測定思路，也是制藥用水TOC檢測的主流技術(shù)路線。

在實(shí)際水樣檢測過程當(dāng)中，無機(jī)碳會(huì)對TOC檢測形成背景干擾，通過兩路流路分別采集TC與TIC，再做差值運(yùn)算，可以抵消水樣自帶無機(jī)碳帶來的影響，提升低濃度純水樣品測試結(jié)果的可靠性。對于純化水、注射用水這類無機(jī)碳含量偏低的水樣，該檢測方式可以穩(wěn)定輸出重復(fù)性較好的測試數(shù)據(jù)。

四、整機(jī)硬件組成

整套純水檢測總有機(jī)碳TOC分析儀BC?50A主要由主機(jī)殼體、嵌入式主控單元、彩色觸控顯示模塊、紫外氧化反應(yīng)單元、電導(dǎo)率傳感檢測模塊、流體管路組件、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元、打印輸出模塊、對外通訊接口、電源模塊共同組成。

主機(jī)殼體采用臺(tái)式便攜結(jié)構(gòu)，兼顧實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面放置和現(xiàn)場移動(dòng)使用，整機(jī)預(yù)留管路進(jìn)出接口，分別為樣品進(jìn)樣口與廢液排出口。嵌入式主控單元作為設(shè)備控制中樞，接收觸摸屏下發(fā)的操作指令，管控紫外單元工作狀態(tài)、流體管路運(yùn)行、傳感器信號(hào)采集、數(shù)據(jù)運(yùn)算存儲(chǔ)、報(bào)警信號(hào)輸出等全部流程。

彩色觸控顯示模塊為人機(jī)交互載體，屏幕采用640*480點(diǎn)陣規(guī)格，全部操作指令、實(shí)時(shí)測試數(shù)值、歷史記錄查詢、參數(shù)配置界面均在觸摸屏展示，中文操作界面，操作邏輯直觀，操作人員可以完成任務(wù)啟動(dòng)、停止、清洗、參數(shù)修改等操作。

紫外氧化反應(yīng)單元包含UV紫外燈組件、石英反應(yīng)管路，水樣流經(jīng)該腔體，在紫外光的作用下完成有機(jī)物氧化反應(yīng)；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)支持外部更換紫外燈，維護(hù)時(shí)無需拆解機(jī)箱外殼。流體管路組件包含泵管、進(jìn)樣管路、排液管路，負(fù)責(zé)完成水樣輸送，泵管屬于定期更換耗材，同樣支持免拆機(jī)箱外部更換。

電導(dǎo)率傳感檢測模塊包含兩組高精度電導(dǎo)率傳感器，分別對應(yīng)TC流路與TIC流路，捕捉兩路水樣電導(dǎo)率變化信號(hào)，將模擬信號(hào)傳遞至主控單元做換算處理，傳感器的靈敏度直接決定儀器檢出限與測試精度。

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)單元負(fù)責(zé)保存測試原始數(shù)據(jù)，儀器本地存儲(chǔ)可保存長達(dá)6個(gè)月歷史測試記錄，每一條記錄包含樣品相關(guān)信息、測試時(shí)間、TC、TIC、TOC結(jié)果、報(bào)警狀態(tài)等信息，方便隨時(shí)在觸摸屏檢索查看。打印輸出模塊為內(nèi)置微型打印機(jī)，完成測試任務(wù)后直接輸出中文紙質(zhì)檢測報(bào)告。

對外通訊接口配置RS232串口，實(shí)現(xiàn)儀器和外部電腦之間的數(shù)據(jù)傳輸，將測試記錄導(dǎo)出至外部系統(tǒng)做歸檔分析。電源模塊適配220V交流供電，為整機(jī)各個(gè)模塊提供穩(wěn)定供電。整套設(shè)備配套附件包含進(jìn)樣管、電源線、產(chǎn)品說明書、合格證、裝箱單，開箱之后核對配套物件齊全，再開展設(shè)備安裝調(diào)試。

五、儀器功能說明

5.1 離線檢測與在線檢測

離線檢測模式，操作人員使用取樣容器采集水樣，將樣品接入儀器進(jìn)樣口，完成實(shí)驗(yàn)室條件下的取樣檢測，適合水質(zhì)抽檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證取樣檢測等場景。在線檢測模式，儀器直接對接純水循環(huán)管路，水樣持續(xù)流入儀器內(nèi)部，開展不間斷連續(xù)分析，實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)水系統(tǒng)水質(zhì)波動(dòng)，便于及時(shí)捕捉水質(zhì)發(fā)生的變化。在線、離線模式可根據(jù)項(xiàng)目需求選配。

5.2 參數(shù)設(shè)置、上限報(bào)警功能

操作人員在觸摸屏界面可以設(shè)置TOC報(bào)警上限閾值，當(dāng)樣品測試結(jié)果大于設(shè)定閾值，儀器自動(dòng)觸發(fā)聲光報(bào)警，同時(shí)輸出控制信號(hào)。針對不同純水標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)管控指標(biāo)存在差異，可自定義報(bào)警限值，適配純化水、注射用水不同內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。儀器配備一鍵運(yùn)行功能，配置好測試條件后一鍵啟動(dòng)整套測試流程，減少分步操作。測試任務(wù)結(jié)束之后自動(dòng)管路清洗，使用純水沖洗內(nèi)部流路，減少殘留樣品對下一次測試帶來的交叉污染。

5.3 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、查詢、打印、通訊導(dǎo)出

儀器本地保存歷史測試記錄，存儲(chǔ)周期可達(dá)6個(gè)月，操作人員可以通過觸摸屏調(diào)取過往測試數(shù)據(jù)，查看歷史水樣檢測結(jié)果。內(nèi)置微型打印機(jī)，可打印中文紙質(zhì)報(bào)告，報(bào)告包含測試參數(shù)、樣品信息、TOC檢測結(jié)果；同時(shí)借助RS232通訊接口，將數(shù)據(jù)傳輸至計(jì)算機(jī)，完成電子數(shù)據(jù)歸檔，滿足實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)留存的需求。

5.4 系統(tǒng)適用性匹配，支持IQ/OQ/PQ確認(rèn)

儀器硬件原理與檢出限指標(biāo)滿足藥典對制藥用水總有機(jī)碳測定儀器的基礎(chǔ)條件，可完成藥典要求的系統(tǒng)適用性相關(guān)試驗(yàn)驗(yàn)證?？膳涮譏Q安裝確認(rèn)、OQ運(yùn)行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)相關(guān)服務(wù)，協(xié)助企業(yè)完成儀器驗(yàn)證文檔資料，適配GMP質(zhì)量體系審核要求。

5.5 耗材免拆機(jī)箱更換

UV紫外燈、泵管屬于儀器常規(guī)消耗部件，隨著使用時(shí)長增加需要定期更換。設(shè)備做結(jié)構(gòu)優(yōu)化，更換這兩類耗材時(shí)，不需要打開主機(jī)機(jī)箱外殼，操作人員直接在設(shè)備外部拆裝更換，降低維護(hù)操作門檻，減少拆機(jī)帶來的人為故障風(fēng)險(xiǎn)。

六、完整設(shè)備操作流程

6.1 開機(jī)前期準(zhǔn)備工作

將儀器安置在平穩(wěn)的臺(tái)面環(huán)境，設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度需要匹配樣品溫度條件，樣品允許溫度區(qū)間為1?70℃，避免樣品溫度超出范圍，干擾傳感器檢測結(jié)果。確認(rèn)220V供電線路連接完好，檢查進(jìn)樣管路、廢液排出管路安裝到位，廢液管路出口放置于廢液收集容器當(dāng)中，廢液可以順暢排出。

開展離線取樣測試時(shí)，水樣取樣容器需要充分清潔，容器本身有機(jī)物殘留會(huì)造成測試結(jié)果偏高；取樣完成后盡量盡快上機(jī)測試，減少水樣存放時(shí)間，降低外界環(huán)境對水樣的污染。如果使用在線模式，確認(rèn)純水系統(tǒng)管路壓力、流量處于儀器允許范圍，水樣可以穩(wěn)定流入儀器進(jìn)樣口。

確認(rèn)儀器耗材狀態(tài)，紫外燈、泵管無明顯老化破損，打印機(jī)確認(rèn)打印紙余量充足。完成硬件檢查后接通電源，開啟儀器，設(shè)備啟動(dòng)進(jìn)入嵌入式系統(tǒng)，等待觸摸屏主界面加載完成。

6.2 參數(shù)配置

進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置頁面，錄入樣品相關(guān)信息，設(shè)置TOC報(bào)警上限數(shù)值，確認(rèn)樣品溫度條件；根據(jù)測試工況選擇離線模式或者在線模式。如果需要開展系統(tǒng)適用性驗(yàn)證，按照藥典要求準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)溶液，設(shè)置對應(yīng)的測試條件。參數(shù)核對無誤，保存配置。

6.3 樣品測試運(yùn)行

確認(rèn)進(jìn)樣水樣供給正常，點(diǎn)擊一鍵運(yùn)行，儀器啟動(dòng)測試流程。水樣進(jìn)入儀器內(nèi)部流路，分別流經(jīng)TIC檢測流路以及紫外氧化TC檢測流路，傳感器持續(xù)采集電導(dǎo)率信號(hào)，儀器實(shí)時(shí)運(yùn)算TOC結(jié)果。儀器屬于連續(xù)分析模式，響應(yīng)時(shí)間控制在4分鐘之內(nèi)，屏幕實(shí)時(shí)刷新當(dāng)前檢測數(shù)值。

測試過程當(dāng)中，操作人員觀察屏幕顯示的TOC讀數(shù)，如果數(shù)值超過預(yù)先設(shè)置的報(bào)警上限，儀器觸發(fā)報(bào)警信號(hào)，提醒操作人員水質(zhì)異常。離線測試可以單次取樣完成檢測；在線模式儀器持續(xù)采集管路水樣，不間斷輸出檢測結(jié)果。

6.4 測試結(jié)束、管路清洗與數(shù)據(jù)處理

單次樣品測試完成，儀器執(zhí)行自動(dòng)管路清洗流程，使用純水沖洗內(nèi)部管路，減少樣品殘留。測試數(shù)據(jù)自動(dòng)保存至本地存儲(chǔ)單元。操作人員按需執(zhí)行打印操作，輸出紙質(zhì)測試報(bào)告；也可以通過RS232接口，把數(shù)據(jù)傳輸至外部計(jì)算機(jī)做電子存檔。

多組樣品連續(xù)測試時(shí)，兩組樣品之間需要確保管路清洗流程執(zhí)行完畢，再接入下一個(gè)樣品，規(guī)避上一組樣品殘留對下一組數(shù)據(jù)帶來干擾。全部測試工作結(jié)束，執(zhí)行管路清洗之后，關(guān)閉儀器電源，整理進(jìn)樣管路、廢液管路。

需要查閱歷史數(shù)據(jù)時(shí)，在儀器觸摸屏進(jìn)入歷史記錄查詢頁面，可以調(diào)取6個(gè)月以內(nèi)存儲(chǔ)的測試記錄，查看對應(yīng)時(shí)間的水樣測試結(jié)果，用于質(zhì)量追溯。

七、應(yīng)用場景說明

7.1 制藥行業(yè)純化水、注射用水檢測

制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，純化水、注射用水作為工藝用水，直接參與制劑生產(chǎn)，水中有機(jī)雜質(zhì)是重點(diǎn)管控指標(biāo)。BC?50A分析儀可用于制水車間產(chǎn)水點(diǎn)位、管網(wǎng)不同取樣點(diǎn)的水質(zhì)檢測，既可以實(shí)驗(yàn)室離線取樣檢驗(yàn)，也可以在線連續(xù)監(jiān)控產(chǎn)水系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握水質(zhì)變化，為水系統(tǒng)運(yùn)維提供數(shù)據(jù)依據(jù)。

7.2 制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)罐體、管路、設(shè)備內(nèi)壁需要開展清潔驗(yàn)證，TOC方法是清潔驗(yàn)證常用檢測手段。通過檢測清洗之后淋洗水當(dāng)中的總有機(jī)碳含量，判斷設(shè)備表面藥物殘留水平，確認(rèn)清潔工序是否達(dá)到預(yù)期效果。儀器便攜特性，可以移動(dòng)到生產(chǎn)崗位現(xiàn)場，直接檢測淋洗水樣，減少樣品轉(zhuǎn)運(yùn)帶來的污染。

7.3 行業(yè)檢測

生產(chǎn)過程使用的工藝純水，以及清洗用水，需要控制有機(jī)污染物，該儀器用于純水水質(zhì)定期檢驗(yàn)，支撐生產(chǎn)質(zhì)量管控。

7.4 電子半導(dǎo)體超純水檢測

電子行業(yè)生產(chǎn)需要高等級超純水，水體微量有機(jī)雜質(zhì)會(huì)影響元器件產(chǎn)品良率，儀器可以用于超純水系統(tǒng)當(dāng)中TOC指標(biāo)監(jiān)控，評估超純水制備設(shè)備運(yùn)行效果。

7.5 食品、科研院校實(shí)驗(yàn)室

食品加工工藝用水檢測，高校、科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)水質(zhì)監(jiān)測，教學(xué)實(shí)驗(yàn)當(dāng)中純水有機(jī)碳指標(biāo)測定，均可使用該設(shè)備完成測試。

八、儀器使用注意事項(xiàng)

樣品溫度需要控制在1?70℃區(qū)間，樣品溫度超出范圍，會(huì)影響電導(dǎo)率傳感器檢測精度，帶來測試數(shù)據(jù)偏差。離線取樣測試，取樣容器必須充分清洗，容器內(nèi)部有機(jī)物殘留，會(huì)直接造成TOC結(jié)果虛高；水樣取樣完成盡量及時(shí)上機(jī)，減少水樣在敞口容器當(dāng)中放置時(shí)間，避免環(huán)境當(dāng)中有機(jī)物溶解進(jìn)入水樣。

儀器運(yùn)行不需要載氣與化學(xué)試劑，但進(jìn)樣管路、流路內(nèi)部容易滋生微生物，需要定期執(zhí)行管路清洗操作，防止管路內(nèi)部微生物帶來樣品污染。UV紫外燈存在使用壽命，使用到一定時(shí)長需要及時(shí)更換；泵管長期輸送水樣會(huì)出現(xiàn)老化，按照維護(hù)周期更換泵管。更換紫外燈和泵管時(shí)，雖然無需拆解機(jī)箱，也需要在儀器停機(jī)狀態(tài)下開展操作。

報(bào)警上限閾值根據(jù)對應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)合理設(shè)置，閾值設(shè)置不合理，會(huì)造成頻繁誤報(bào)警或者異常情況無法及時(shí)提醒。在線模式接入純水系統(tǒng)管路，需要控制水樣流量與壓力，不能超出儀器允許條件，避免高壓水樣沖擊內(nèi)部傳感部件。

儀器存儲(chǔ)的歷史記錄最長保存6個(gè)月，需要長期歸檔的數(shù)據(jù)，建議定期通過RS232接口導(dǎo)出至外部計(jì)算機(jī)備份，防止儀器本地存儲(chǔ)數(shù)據(jù)被覆蓋。打印機(jī)需要定期檢查打印紙余量，及時(shí)補(bǔ)充耗材，保障報(bào)告打印輸出。

電源使用220V交流供電，供電電壓保持穩(wěn)定，避免電壓大幅波動(dòng)。儀器放置環(huán)境保持干燥潔凈，避免腐蝕性氣體、大量粉塵堆積。不要讓液體濺入儀器屏幕、電源接口、通訊接口位置，防止硬件損壞。

儀器不可以直接檢測高濃度廢水，高濃度有機(jī)廢水容易造成內(nèi)部流路、傳感器污染損傷；本儀器主要針對低濃度純水水樣，高濃度樣品需要提前確認(rèn)，必要時(shí)選用定制傳感器版本。

完成系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，按照藥典的周期要求，定期對儀器性能開展驗(yàn)證核查，保障檢測結(jié)果穩(wěn)定可靠。儀器出現(xiàn)異常報(bào)警，先排查水樣、樣品溫度、管路連接等外部因素，外部條件確認(rèn)無異常依舊報(bào)錯(cuò)，停止測試開展檢修，不可以繼續(xù)使用異常儀器出具檢測數(shù)據(jù)。

九、儀器維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)

9.1 日常使用維護(hù)

每次完成一批樣品檢測，執(zhí)行儀器自動(dòng)管路清洗流程，使用合格純水沖洗內(nèi)部流路，減少樣品殘留。儀器外部外殼、觸摸屏使用柔軟無塵布擦拭，不要使用硬質(zhì)物品劃觸觸摸屏表面，防止屏幕劃傷。定期查看進(jìn)樣管路、廢液管路是否存在老化、滲漏，管路出現(xiàn)發(fā)硬、開裂現(xiàn)象及時(shí)更換。

9.2 耗材管理

UV紫外燈、泵管為主要消耗件，建立耗材更換記錄，記錄更換時(shí)間。紫外燈光照強(qiáng)度會(huì)隨著使用時(shí)長衰減，光照不足會(huì)造成有機(jī)物氧化，帶來測試結(jié)果偏低，到達(dá)使用周期及時(shí)替換。泵管長期輸送水樣會(huì)出現(xiàn)彈性衰減，出現(xiàn)漏液、輸送流量不穩(wěn)需要及時(shí)更換。更換耗材按照設(shè)備指引操作，無需拆開機(jī)箱，簡化維護(hù)流程。

9.3 傳感器維護(hù)

電導(dǎo)率傳感器是儀器關(guān)鍵檢測部件，需要避免油污、高濃度雜質(zhì)污染；如果傳感器出現(xiàn)污染，可以使用合格純水做循環(huán)沖洗，不可使用強(qiáng)酸強(qiáng)堿直接浸泡傳感器組件，防止傳感元件受損，影響測試精度。

9.4 長期停機(jī)存放

儀器長時(shí)間不開展測試，需要將流路內(nèi)部殘留水樣排空，使用純水沖洗管路，之后斷開電源，放置在干燥潔凈環(huán)境存放。間隔一段時(shí)間通電開機(jī)，執(zhí)行管路清洗流程，減少管路內(nèi)部微生物滋生。

9.5 性能驗(yàn)證

結(jié)合企業(yè)質(zhì)量體系，定期開展儀器性能核查，參照藥典開展系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，確認(rèn)儀器精度、重復(fù)性、檢出限滿足指標(biāo)：精度±4%測試范圍，重復(fù)性誤差≤3%，檢測極限0.001mg/L，保障檢測結(jié)果可信，滿足質(zhì)量管控、合規(guī)審核的需要。