有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)價(jià)格簡(jiǎn)介

 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)價(jià)格用途：

系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度

數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn)，生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。

● 蒸汽滅菌柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 滅菌設(shè)備

● 凍干機(jī)

● 恒溫恒濕箱

● 倉(cāng)庫(kù)

 特點(diǎn)：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算

● 探頭模塊式接插，操作簡(jiǎn)單

● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單，功能全面

● 自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名

Fluke驗(yàn)證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式，安全可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護(hù)，管理操作員登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中，對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)*的過程，尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求，選擇不同的溫場(chǎng)，自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告

數(shù)據(jù)采集報(bào)告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。溫度驗(yàn)證系統(tǒng)選型的基本要求

配置說明：
• 主機(jī)采集器系統(tǒng)（主機(jī)+SIM盒+軟件）
支持傳感器：熱阻（標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)）、熱偶、熱敏電阻
主機(jī)40、60路：凍干10以上板層，節(jié)約人員、能源成本，不影響生產(chǎn)、QC多臺(tái)驗(yàn)證
滿足溫度、濕度、壓力3個(gè)參數(shù)的驗(yàn)證需求。
• 校準(zhǔn)系統(tǒng)—標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì) IRTD（二等標(biāo)準(zhǔn)），精度更高。支持無線驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)。
校準(zhǔn)系統(tǒng)—溫度校準(zhǔn)爐（高、低溫干井式計(jì)量爐、液體恒溫槽，）
穩(wěn)定性、均勻性更高、校準(zhǔn)查快可以更換適用于車間、QC、科研等傳感器校準(zhǔn)
低溫油浴，可選-45℃ to140℃，更好滿足凍干機(jī)的驗(yàn)證前后校準(zhǔn)。
• 探頭—驗(yàn)證探頭（溫度、濕度、壓力，F(xiàn)DA、2010GMP）
濕熱探頭、干熱探頭
濕度探頭（QC、科研驗(yàn)證）、壓力探頭（滅菌器、凍干機(jī)壓力測(cè)試）
超高溫探頭（滿族應(yīng)對(duì)ＦＤＡ檢查的馬弗爐高溫驗(yàn)證測(cè)試。
驗(yàn)證探頭*維修。
• 附件—干、濕熱滅菌引線器、隧道烘箱支架、凍干機(jī)等溫塊、Y接口
更好、更方便的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，保證驗(yàn)證的順利進(jìn)行，避免布點(diǎn)影響驗(yàn)證文件、規(guī)程要求: (Fluke 溫度驗(yàn)證系統(tǒng)可以用戶企業(yè)溫度建標(biāo)）
• 儀器必須提供校準(zhǔn)證書（美國(guó)NVLAP、中國(guó)CNAS）
• 滿足ISO-17025頒布的認(rèn)可規(guī)定計(jì)量爐、液體恒溫槽的穩(wěn)定性和均勻性應(yīng)該至少
優(yōu)于被校準(zhǔn)探頭指標(biāo)的10倍以上—NVLAP、NIST)
• 滿足工業(yè)鉑電阻檢定規(guī)程JJG229-2010要求
• 符合JJF 1101-2003 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范。
• 符合標(biāo)準(zhǔn)：CVD，Pt385, Pt392 ，中國(guó)ITS-90溫度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
• CE認(rèn)證、MC認(rèn)證、ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證 。
• 滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求。