樂普持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)LP-CGM-01

產(chǎn)品名稱

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

管理類別

第三類

型號規(guī)格

LP-CGM-01

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由傳感器組件包、發(fā)射器、血糖監(jiān)測移動應(yīng)用軟件（發(fā)布版本2）組成，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該產(chǎn)品僅供單個用戶使用，不需要用戶校準(zhǔn)，使用時間最長14天。該產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。該產(chǎn)品可提供并存儲連續(xù)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢。

14天超長監(jiān)測周期

這是目前主流CGM產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)配置。一次佩戴，持續(xù)工作14天，為用戶提供長達(dá)兩周的完整血糖數(shù)據(jù)，便于觀察長期趨勢和評估治療方案的效果。

實時數(shù)據(jù)傳輸與智能報警

實時顯示：血糖值通過藍(lán)牙5.0技術(shù)實時傳輸?shù)绞謾C(jī)APP，用戶可以隨時查看當(dāng)前血糖水平。

高低血糖報警：所以用戶可在APP內(nèi)自定義血糖的高低閾值。當(dāng)血糖即將或已經(jīng)超出安全范圍時，手機(jī)會立即發(fā)出振動和聲音警報，這是預(yù)防嚴(yán)重低血糖事件的關(guān)鍵功能，尤其在夜間能提供重要保障。

免校準(zhǔn)設(shè)計，佩戴便捷

無需指尖血：整個14天佩戴期間，不需要用傳統(tǒng)血糖儀的指尖血結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn)，極大地提升了使用的便捷性和舒適度。

一體化助針器：傳感器采用簡單的一體化助針器設(shè)計，用戶只需對準(zhǔn)上臂皮膚，輕輕一按，即可將柔性探頭植入皮下，操作簡單，易于上手。

專業(yè)級的數(shù)據(jù)管理與分析

動態(tài)血糖圖譜：APP將數(shù)千個血糖點連接成一條平滑曲線，讓用戶能直觀地看到飲食、運動、藥物等因素對血糖的影響。

血糖趨勢箭頭：除了顯示即時數(shù)值，APP上還有一個關(guān)鍵的趨勢箭頭（↑ ↓ → ↗↘），指示血糖正在快速上升、下降或保持穩(wěn)定，幫助用戶預(yù)測趨勢并提前干預(yù)。

生成AGP報告：系統(tǒng)可以自動生成國際標(biāo)準(zhǔn)的AGP（Ambulatory Glucose Profile）報告。這份報告包含了平均血糖、目標(biāo)范圍內(nèi)時間、血糖變異系數(shù)等核心指標(biāo)，是醫(yī)生評估病情和調(diào)整治療方案的金標(biāo)準(zhǔn)。

良好的用戶體驗

IPX8防水等級：傳感器具有高等級防水性能，用戶在佩戴期間可以正常洗澡、游泳，不影響日常生活。

舒適佩戴：傳感器體積小巧，貼片柔軟且粘性持久，與皮膚貼合度高，一般不會影響日?；顒?。