愛爾康眼科飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)LENSX LASER

產(chǎn)品名稱

眼科飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)LenSx Laser System

管理類別

第三類

型號規(guī)格

LENSX LASER

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機、主操作顯示器和鍵盤、手術(shù)顯示器、腳踏開關(guān)和軟件組成。主機包括：激光光源、電源、控制組件、冷卻裝置、光束傳輸裝置、光學相干斷層掃描裝置、視頻顯示裝置和計算機。

適用范圍/預(yù)期用途

在醫(yī)療機構(gòu)中使用，用于白內(nèi)障手術(shù)進行晶狀體摘除，包括晶狀體前囊切開術(shù)、晶狀體粉碎術(shù)，以及角膜內(nèi)單平面和多平面弧形切割/切口的制作，其中每一種均可在同一手術(shù)操作過程中單獨進行或連續(xù)進行。該產(chǎn)品也適用于對接受LASIK手術(shù)的患者制作角膜瓣。

飛秒激光發(fā)動器：采用傳統(tǒng)的放大激光設(shè)計，振蕩器產(chǎn)生納焦耳能量的飛秒激光脈沖，經(jīng)脈沖 “拉伸器” 擴展后，在二極管泵浦的再生放大器中放大能量，最后由光柵壓縮器壓縮回飛秒范圍。

能量管理系統(tǒng)：計算機控制的能量衰減器將光束能量調(diào)節(jié)到編程水平，能量監(jiān)視器驗證光束能量，主快門控制能量監(jiān)測器釋放光束，以確保治療的安全性。

激光傳送系統(tǒng)：包括光學鉸接臂、掃描鏡、擴束望遠鏡和聚焦物鏡等，將激光精確地傳送到眼部的預(yù)定位置。

視頻顯微鏡（VM）：提供實時的手術(shù)視野，現(xiàn)場照明由內(nèi)部電子控制器和觸摸屏界面控制，幫助醫(yī)生進行操作。

光學相干斷層掃描（OCT）成像裝置：由低功率可見波長光源組成，掃描整個眼睛前房的透明結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生眼前段的橫截面圖像，幫助精確定位特定的目標位置，并在術(shù)中進行監(jiān)控。

抽吸單元：主要包括氣泵結(jié)構(gòu)、力傳感器等，維持手術(shù)過程中的負壓環(huán)境，確?；颊哐劬Φ姆€(wěn)定。

病人接口：是一個無菌的一次性使用接口，由膨脹透鏡、吸環(huán)和導管組成，保證手術(shù)過程的衛(wèi)生條件，還包含一個集成的無源 RFID 識別設(shè)備，用于驗證病人接口的一次性使用。

外科醫(yī)生控制器：包括兩個顯示器、鍵盤、觸摸板、軌跡球、操縱桿等設(shè)備，供醫(yī)生控制整個手術(shù)流程，如輸入光干擾模式和系統(tǒng)信息的參數(shù)、對準病人眼睛、控制激光治療的開始和停止等。