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  • 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 現(xiàn)貨銷售
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品牌

廠商性質(zhì)

經(jīng)銷商

型號(hào)

DRK672

訪問(wèn)次數(shù)

734

產(chǎn)地

山東濟(jì)南市

更新時(shí)間

2021/7/13 16:44:13

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2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 現(xiàn)貨銷售產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
DRK672 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 現(xiàn)貨銷售,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 現(xiàn)貨銷售詳細(xì)信息

DRK672 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 現(xiàn)貨銷售,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

技術(shù)參數(shù):

(性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)

名稱:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 DRK672

控溫范圍:無(wú)光照0~65℃   有光照10~50℃

溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX

定時(shí)范圍:每段1~99小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻  電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃

電源:AC220V±10%  50HZ

功率:2600W

調(diào)光方式:無(wú)極調(diào)光

容積:250L

內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830

外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680

載物托盤(標(biāo)配):3塊

嵌入式打印機(jī):標(biāo)配

安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)

備注:1、標(biāo)配嵌入式打印機(jī)、2、手動(dòng)無(wú)極調(diào)光,標(biāo)配光照度檢測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器

滿足標(biāo)準(zhǔn):

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:

 DRK672 2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 現(xiàn)貨銷售,在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:            

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時(shí)間:12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX

相關(guān)資質(zhì)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

編號(hào):魯濟(jì)食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20210160號(hào)

用戶評(píng)論

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