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制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級(jí)配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級(jí)配液罐等,食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫?cái)嚢枧湟汗?、三層保溫配液罐?/div>

無菌配液罐詳細(xì)信息

無菌配液罐

一、無菌配液罐是一個(gè)廣義的概念,是指的各種配液罐的無菌衛(wèi)生要求,用乳品、食品、飲料、制藥上的配液罐均有無菌的要求。我公司制造的無菌配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造驗(yàn)收的現(xiàn)代化GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備。無菌配液罐是一種能滅菌(純蒸汽121度30分鐘)的容器設(shè)備,能在線或者離線清洗,每次生產(chǎn)完后必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行純CIP清洗和純蒸汽滅菌,使配液罐內(nèi)無細(xì)菌。設(shè)備內(nèi)的攪拌器也要容易清潔,能承受121度的高溫,設(shè)備的*,無殘留。內(nèi)膽必須鏡面拋光,必須采用304或者316L材料制作,保證內(nèi)表面無脫落,外表面也要易清潔,符合GMP要求。

二、無菌配液罐主要用于醫(yī)藥等行業(yè),在制藥方面應(yīng)用最多。制藥上無菌配液罐主要是配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級(jí)配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級(jí)配液罐等,食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐、無菌配液罐、緩沖配液罐。無菌配液罐根據(jù)滅菌的要求主要是保溫?cái)嚢枧湟汗?、三層保溫配液罐?br />

三、無菌配液罐技術(shù)參數(shù)表:

公稱容積100L300L500L1000L2000L3000L5000L10000L
內(nèi)徑尺寸(mm)50080090011001400150018002100
攪拌功率(KW)0.550.750.751.12.22.25.55.5
轉(zhuǎn)速(r/m)定速或變頻調(diào)速
攪拌形式按物料性質(zhì)設(shè)計(jì)制造
工作壓力(Mpa)按工藝條件設(shè)計(jì)制造
工作溫度℃0-1210℃
計(jì)量方式稱重配液或者液位計(jì)量或流量計(jì)量
管口配置滿足條件下可按需進(jìn)行設(shè)計(jì)
罐體材質(zhì)SUS304/316L
配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。
關(guān)鍵詞:配液罐 液位計(jì)

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