重慶純化水設備供應商電話

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一、純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應避免死角、盲管。應對制藥用水及水源的水質進行定期監(jiān)測，并有相應的記錄。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。應按照操作規(guī)程定期消毒純化水、注射用水管道、儲罐以及其它必要的輔助管道（如清潔、消毒用的管道、生產用臨時連接管道），并有相關記錄。操作規(guī)程還應詳細規(guī)定制藥用水微生物污染的警戒限度、糾偏限度和應采取的措施。

 二、純化水系統(tǒng)出水量及水質 

① 預處理（含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器）

(a) 總產水量≥8噸/小時

(b)SDI≤4

②一級反滲透裝置

(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時

(b)回收率≥70%~75%

(c)電導率≤10μs/cm（常溫下25°C）

③二級反滲透裝置

(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時

(b)回收率≥80%~85%

(c)電導率≤5μs/cm（25°C常溫下）

④出水水質：符合2015版GMP標準，電導率≤5μs/cm（常溫下25°C）