樂暢全降解鼻竇藥物洗脫支架系統(tǒng)AS251010
產(chǎn)品名稱
全降解鼻竇藥物洗脫支架系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
AS501210、AS501510、AS251010、AS251070、AS2510110
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由全降解鼻竇藥物支架、輸送系統(tǒng)以及裝載工具組成。全降解鼻竇藥物支架是由可降解聚合物-聚丙交酯乙交酯絲線編織而成的網(wǎng)狀圓柱體結(jié)構(gòu),藥物涂層包括可降解聚合物和糠酸莫米松藥物。輸送系統(tǒng)由Tip、外管、主體管I、滑塊、手柄、推桿2、連接彈簧、推桿1組成;裝載工具由支架壓握盒、支架壓握帶、導(dǎo)向件、推送件組成。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻照滅菌,一次性使用,貨架有效期18個月。
適用范圍/預(yù)期用途
用于慢性鼻竇炎實施功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)患者,主要用于防止FESS術(shù)后粘連,保持鼻腔通暢,減少炎癥。
組成:
自膨式全降解編織鼻竇支架:材料為丙交酯-乙交酯共聚物。
藥物涂層:包含糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇。
輸送系統(tǒng):由推桿、手柄、不銹鋼管、軟管、Tip頭組成。
輔助工具:包括壓握盒、壓握帶、漏斗和推送器。
藥物含量:支架上糠酸莫米松含量為652μg。
滅菌方式:采用電子束輻照滅菌,有效期為18個月。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
機械支撐:保持中鼻道開放,避免中鼻甲與鼻腔外側(cè)壁粘連,利于竇口開放。
藥物釋放:攜帶的藥物在病變部位定向釋放,抑制炎癥反應(yīng)及鼻息肉增生。
降解:產(chǎn)品的降解特性使患者免于術(shù)后取出的痛苦。

























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