純化水設(shè)備制造廠
純化水設(shè)備制造廠概述
一、純化水設(shè)備作為醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)廣泛應(yīng)用的原輔料,由于其應(yīng)用的普遍性和重要性,一直被中國藥典收錄。作為原輔料,根據(jù)其制備技術(shù)和質(zhì)量特征,經(jīng)過不斷修正和論證,自藥典出版以來,硝酸鹽檢查被列為必要檢查項目之一。
我國將科研分為三類
一類:通過通常的管理,足以保證安全有效的科研。
第二類:應(yīng)控制安全性、有效性的科研。
第三類:植入人體,支持生命,對人體有潛在危險,必須嚴(yán)格控制安全性、有效性的科研。
例如,注冊證號國食藥監(jiān)測器(準(zhǔn))字2007第3400842號第3號后3號判斷該科研為3種科研,注冊證號國食藥監(jiān)測器(準(zhǔn))字2007第2400542號第2號后2號判斷該科研為2種。
二、純化水設(shè)備的核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等新技術(shù),為了滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水和蒸餾水的制水要求,系統(tǒng)整體由SUS304L和SUS316L的不銹鋼材質(zhì)組合而成,并且在使用水點之前必須設(shè)置紫外線和臭氧殺菌裝置
三、常用工藝流程:
(1)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透。
(2)預(yù)處理+一級反滲透+EDI設(shè)備。
(3)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備。
四、純化水指標(biāo):
1.電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5Mω*CM)
2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml。
3.內(nèi)毒素0.25EU/ml。
五、純化水設(shè)備應(yīng)用行業(yè):
藥品、生物制劑、保健品、科研、科研大輸液、注射劑等行業(yè)。


























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