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德瑞克新一代藥品穩(wěn)定性試驗箱藥物穩(wěn)定性試驗箱

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公司名稱山東德瑞克儀器股份有限公司
品牌其他品牌
型號DRK672
所在地濟南市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時間2024/3/9 9:57:49
訪問次數(shù)861

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥品穩(wěn)定性試驗箱

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公司介紹主營產(chǎn)品

　　山東德瑞克儀器股份有限公司位于中國試驗機研發(fā)制造基地——濟南市天橋工業(yè)園區(qū)內(nèi)，是集科研、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的試驗設(shè)備開發(fā)及制造專家企業(yè)。公司產(chǎn)品廣泛用于塑料管材、型材、工程塑料、塑料制品、橡膠、金屬、電線電纜、建材、鋼鐵、紡織、包裝、醫(yī)療、彈簧、木材以及****工、航天航空、車輛制造、核能、質(zhì)檢院所、科研院校等領(lǐng)域，滿足各類用戶對不同產(chǎn)品的試驗要求；可根據(jù)GB、JIS、ASTM、DIN、ISO等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、定做專業(yè)用途的試驗機。

　　德瑞克作為試驗機行業(yè)的之一，憑借*的技術(shù)研發(fā)實力、專業(yè)的設(shè)計理念、*的生產(chǎn)加工，在機型改進(jìn)、功能拓展、軟件兼容及控制系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用上實現(xiàn)了重大技術(shù)突破，公司產(chǎn)品擁有6項國家*利，軟件著作權(quán)登記十余項。涉及電子拉力試驗機、熔融指數(shù)儀等11大系列，100余個品種.塑料中空制品抗壓試驗機、微機控制簡懸組合沖擊試驗機等多種產(chǎn)品為世界**，達(dá)到*界*先水平。

　　德瑞克全面實施科學(xué)的管理體系，堅持“精益求精，只為品質(zhì)”的核心品質(zhì)理念。先后通過ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證，并成為國內(nèi)為數(shù)不多的擁有制造計量器具生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)之一。擁有專業(yè)計量檢測設(shè)備，擁有按照國家計量生產(chǎn)單位的要求建立的計量保證體系，每一臺試驗機出廠前都必須經(jīng)過嚴(yán)格的品質(zhì)測試，保證為客戶提供放心、滿意的產(chǎn)品。

　　德瑞克擺脫僅提供試驗設(shè)備的傳統(tǒng)概念，開創(chuàng)了以“提供試驗解決方案、關(guān)注用戶使用體驗”為核心的試驗機營銷新理念，*先于業(yè)內(nèi)實施crm客戶管理軟件，秉承“客戶滿意是我們永無止境的追求”的服務(wù)準(zhǔn)則。

　　德瑞克發(fā)展十余年來，專業(yè)的品質(zhì)及周到的服務(wù)獲得了國內(nèi)、外客戶的信賴與支持，已為國內(nèi)、外上萬家用戶提供專業(yè)的試驗設(shè)備，并與殼牌石油、伊利集團(tuán)、華潤集團(tuán)雪花啤酒、山東*合集團(tuán)、合興包裝、雙匯集團(tuán)、金鑼集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)集團(tuán)等建立了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系。德瑞克產(chǎn)品已出口南、北美洲、澳洲、歐盟、中東、東南亞等地區(qū)，并在印度、泰國、伊朗等地建有分銷機構(gòu)。德瑞克將持續(xù)一如既往的打造國內(nèi)、外試驗機*值得信賴的品牌。

　　德瑞克目前擁有完整的試驗機產(chǎn)品線，主營產(chǎn)品分為塑料軟包裝檢測器、*罩檢測儀器、紙品包裝檢測儀器、醫(yī)藥包裝檢測儀器、橡膠塑料檢測儀器、紡織品檢測儀器、工業(yè)品檢測儀器、印刷品檢測儀器、環(huán)境檢測儀器、IDM進(jìn)口檢測設(shè)備、光電檢測儀器、輔助器材、試驗臺等。產(chǎn)品主要有：簡支梁沖擊試驗機、懸臂梁沖擊試驗機、熱變形維卡軟化點測定儀、熔融指數(shù)測定儀、落錘沖擊試驗機、管材靜液壓試驗機、粘數(shù)測定儀、接觸角測定儀、表界面張力儀、落球沖擊試驗機、電子萬能試驗機、電子拉力試驗機、電子壓力試驗機、疲勞試驗機、彎曲試驗機、扭轉(zhuǎn)試驗機、磨耗試驗機缺口制樣機、啞鈴制樣機、硫化儀、門尼粘度儀、減震器雙動試驗機、刨片機、沖片機、雙頭磨片機、雙頭切片機、數(shù)顯可塑度儀、阿克隆磨耗機、輥筒磨耗機、硬度計、普通V帶疲勞試驗機、普通V帶測長機、橡膠密度計、硬度計、壓縮應(yīng)力松弛儀、塑料管彎曲試驗機、耐寒系數(shù)測定儀、老化箱、自動油封修邊機、橡膠剪切機、缺口制樣機、管材耐壓試驗機、橡膠密封圈性能試驗機、低溫脆性測定儀、平板硫化機、煉膠機、分條機、測厚儀、橡膠疲勞龜裂機等。

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DRK672德瑞克新一代藥品穩(wěn)定性試驗箱，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

德瑞克新一代藥品穩(wěn)定性試驗箱藥物穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品信息

產(chǎn)品介紹：

產(chǎn)品用途：

DRK672德瑞克新一代藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

技術(shù)參數(shù)：

（性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH）

名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱型號 DRK672

控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照10~50℃

溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差:40～95%RH/±3%RH

光照強度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX

定時范圍:每段1～99小時

調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動切換

控制器:可程式液晶控制器

傳感器:Pt100鉑電阻

　　　電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度:RT+5～30℃

電源:AC220V±10% 50HZ

功率:2600W

調(diào)光方式:無極調(diào)光

容積:250L

內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H:600*500*830

外形尺寸（mm) W*D*H:740*890*1680

載物托盤（標(biāo)配）:3塊

嵌入式打印機:標(biāo)配

安全裝置:壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)

備注:1、標(biāo)配嵌入式打印機

　　2、手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度檢測儀，內(nèi)置頂部光照器

產(chǎn)品特點：

◆人性化設(shè)計

●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。

●微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔,便于操作。

●*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

◆連續(xù)運行保證

●兩套進(jìn)口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

◆*

●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

◆進(jìn)口濕度傳感器

●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器（選配）

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定*大值為99小時59分。

●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

滿足標(biāo)準(zhǔn)：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，*終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500+500LX