保壓法完整性測試儀  操作規(guī)程

1.目的：建立完整性檢測規(guī)程，規(guī)范并使能達到預定的結果。

2.范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進口微孔濾膜、濾芯起泡點試驗（國產(chǎn)濾芯一般不予實驗）。 

3.職責：操作人員對本標準的實施負責，QA檢查員負責監(jiān)督。

保壓法完整性測試儀  過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正 常運行。 

保壓法（壓力衰減） 

       濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游，這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應關系，因此測得一定時間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

氣泡點法 

    當多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后，由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差，要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值?P，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。 

          ?P=K4σ cosθ / D                                                                                                    （ 式 1）

其中：  ?P—壓差（達因/厘米 2），氣泡點值

σ—浸潤液的表面張力（達因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角 

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形）

產(chǎn)品特點

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

常見問題解決方法

• 不能正常進行測試或操作紊亂

可能原因：

• 程序運行紊亂
• 觸摸屏失靈

解決辦法：

• 重啟機器
• 與制造商聯(lián)系維修事宜

• 自檢失敗

可能原因：

• 儀器電路出現(xiàn)故障
• 氣路連接錯誤

解決辦法：

與制造商聯(lián)系。

• 測試中斷，屏幕顯示不動

可能原因：

氣壓突變導致控制氣路頻繁開關

解決辦法：

與制造商聯(lián)系

維護保養(yǎng)

1、該儀器應保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對儀器的處理會損壞儀器。

4、不要用烈性化學制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。

  浸潤濾材 

濾芯或濾膜測試前，必須用合適的浸潤液*浸潤，才能進行后續(xù)操作。用戶可根據(jù)現(xiàn)場 實際情況選擇以下兩種方法中的一種。 

1.沖洗浸潤 

1)準備好合適潔凈的浸潤液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類（乙醇、異丙醇等）。經(jīng)過完整 性數(shù)據(jù)的對照測試，取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后，也可用工藝溶液進行濕潤。對于 可進行完整性測試的濾材，過濾器制造商會提供完整性測試的數(shù)據(jù)及條件，對此項若 有疑問，可向本公司或向濾芯或濾膜的供應商咨詢。 

2)將濾膜或濾芯裝入外殼（裝膜片時必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤性能）后，充入濕潤液并使其流動，充液時要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。

3)沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認證

—生產(chǎn)質量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規(guī)格

—確認此濾芯和那些經(jīng)制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

結論：完整性試驗不是對濾膜中 大膜孔的直接測量

適用于生產(chǎn)環(huán)境：

科學的低能耗及外形設計

密封的外置散熱片

無需風扇散熱

無產(chǎn)生顆粒的風險

產(chǎn)品保修承諾：
1、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。
2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。
3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質技術服務，在接到用戶維修邀請后3天內(nèi)派工程師到達用戶現(xiàn)場進行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。
4、傳感器過載及整機電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。
5、免費送貨到用戶的地點，免費指導安裝、培訓及調試。
6、產(chǎn)品質保期：自安裝正常使用日起一年；