歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285/英國(guó)健康技術(shù)備忘錄HTM2010/HTM2031對(duì)于滅菌用蒸汽質(zhì)量要求、測(cè)試方法、測(cè)試報(bào)告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量、過(guò)

熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時(shí)中國(guó)2010GMP美國(guó)有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗(yàn)證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀產(chǎn)品選型：

計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)

設(shè)備IQ/OQ文件、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行、PQ協(xié)助

技術(shù)與服務(wù)

提供蒸汽質(zhì)量測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，含理論、測(cè)試方法、相關(guān)法規(guī)及現(xiàn)場(chǎng)工藝驗(yàn)證培訓(xùn)

提供全套設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃，IQ/OQ驗(yàn)證文件及現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行、PQ協(xié)助

協(xié)助起草編輯驗(yàn)證方案

方案執(zhí)行與報(bào)告

提供設(shè)計(jì)咨詢和審核服務(wù)

提供設(shè)備運(yùn)行使用、維護(hù)保養(yǎng)及保存的SOP文件

提供設(shè)備再校驗(yàn)計(jì)量服務(wù)

蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀測(cè)溫系統(tǒng)計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)—過(guò)熱值

蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀稱重裝置計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)—干度值

蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀容量測(cè)量裝置計(jì)量校準(zhǔn)證書(shū)—非凝結(jié)性氣體

設(shè)備具有出廠檢測(cè)報(bào)告，提供設(shè)備原材質(zhì)證明文件

提供設(shè)備維修服務(wù)

可簽訂備用機(jī)協(xié)議

提供蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀租賃服務(wù)

提供蒸汽品質(zhì)測(cè)試第三方檢測(cè)服務(wù)