快速診斷的禽流感H7N9型診斷試劑（創(chuàng)侖）

廣州健侖生物科技有限公司

 什么是禽流感？

人感染禽流感，是由禽流感病毒引起的人類疾病。禽流感病毒，屬于甲型流感病毒，根據禽流感病毒對雞和火雞的致病性的不同，分為高、中、低/非致病性三級。由于禽流感病毒的血凝素結構等特點，一般感染禽類，當病毒在復制過程中發(fā)生基因重配，致使結構發(fā)生改變，獲得感染人的能力，才可能造成人感染禽流感疾病的發(fā)生。至今發(fā)現能直接感染人的禽流感病毒亞型有：H5N1、H7N1、H7N2、H7N3、H7N7、H9N2和H7N9亞型。其中，高致病性H5N1亞型和2013年3月在人體上*發(fā)現的新禽流感H7N9亞型尤為引人關注，不僅造成了人類的傷亡，同時重創(chuàng)了家禽養(yǎng)殖業(yè)。

【產品名稱】

通用名稱：快速診斷的禽流感H7N9型診斷試劑（創(chuàng)侖）　

英文名稱：Aivan Influenza Virus Antigen Rapid Test Card

【包裝規(guī)格】1份/袋，20袋/盒

【預期用途】

禽流感是由正粘病毒科A型流感病毒屬的特定病毒引起的。流感病毒有A、B、C三型，目前所知，只有A型流感病毒能感染禽類。

禽流感病毒（AIV）抗原快速檢測卡采用了快速免疫層析檢測技術，用于檢測禽鳥氣管和泄殖腔拭子（或糞便）中的禽流感病毒抗原。把待檢樣本加入到加樣孔后，與膠體金標記的抗AIV單克隆抗體一起沿層析膜移動。若樣品中存在AIV抗原時，與檢測線上的抗體結合而顯示酒紅色。如果樣品中不存在AIV抗原時，則不產生顏色反應

【主要組成成份】

【儲存條件及有效期】2~30℃保存，有效期18個月。若冷藏，需平衡至室溫再打開鋁箔袋。 

【檢驗方法】

• 用棉簽從泄殖腔（推薦）或氣管采集樣品，棉簽應插入泄殖腔或氣管，并在內壁上反復旋轉擦拭。對于幼小的禽鳥，也可用棉簽直接蘸取新鮮糞便。
• 立即將棉簽插入裝有樣品緩沖液的試管，將棉簽在試管壁上反復用力旋轉至少10次，并混勻溶液，使標本盡可能溶解在溶液中。在液面上方的試管壁上擠壓棉簽，使液體盡可能被擠出，丟棄棉簽。
• 如果糞便中的顆粒比較大，可以靜置1-2分鐘，使大顆粒沉淀。
• 從密封袋中取出檢測卡。將檢測卡放置在平整表面，用吸管從試管內吸取上層清亮液體，緩慢、逐滴的準確滴加4滴到有“S”標記的加樣孔內。
• 在室溫下放置10-15分鐘判斷結果，超過15分鐘結果無效。

【注意事項】

• 鋁箔包裝袋破損的產品不能使用。檢測卡取出后1小時內必須使用。
• 取樣好的樣本應立即進行檢測，避免長時間存放。
• 樣本的采集直接影響到檢測的準確性，所以確保正確、充分的采集樣本。
• 過量的采集糞便樣本會影響液體的正常涌動，并導致錯誤結果（黑色帶出現），而過少的樣本又有可能出現假陰性結果，所以請根據圖示控制采樣量。

• 把樣品加入到檢測卡加樣孔時應該避免產生泡沫。
• 使用過的檢測卡應按當地污染物處理規(guī)定妥善廢棄處理。
• 已過有效期的產品不能使用。

【常見問題】

• 本產品有那些局限性？

本試劑是定性篩選試劑，能極為精確地檢測禽流感病毒抗原，但如果樣本不足或抗原濃度低于試劑檢測的靈敏度可能會出現陰性結果，醫(yī)生應在考慮到所有的臨床癥狀后作出診斷結果。一個準確的臨床診斷結果不應該建立在一個單一測試結果上。

• 本產品的敏感性與特異性如何？

本檢測卡檢測禽流感病毒的極限值為0.13 HAU，與癥狀相似的禽霍亂、傳染性支氣管炎和新城疫無交叉反應。

 以下是健侖生物部分動物疫病檢測卡：

【地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-103室