隨著SFDA發(fā)布的2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛭⑸镂廴镜娘L險。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了*的挑戰(zhàn)。 為適應市場需求，杭州美卓科技特研發(fā)了汽化*(Vapor hydrogen peroxide,以下簡稱“VHPS”)無菌傳遞艙這一新型產(chǎn)品，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運至高潔凈度環(huán)境時潛在的微粒或微生物污染風險。 無菌傳遞艙集成了本公司自主研發(fā)的汽化*發(fā)生裝置。汽化*具有低溫滅菌的優(yōu)點,適用于不能高溫滅菌的產(chǎn)品；具有良好的物料兼容性，易分解，無有害殘留。

2.1公用介質(zhì)參數(shù) 

Ø 工作電源：AC220±22V  50HZ±1HZ ； 

Ø 功  率：3000W； 

Ø 壓縮氣源：0.4-0.6 Mpa； 

Ø 進風量（排殘階段）：＜400m3/h； 

2.2 性能特點 

Ø 內(nèi)腔材質(zhì):SUS304不銹鋼,表面拋光處理Ra＜0.8； 

Ø 獨立通風排殘系統(tǒng)、氣動碟閥； 

Ø 雙扇門結(jié)構(gòu)，充氣密封，氣動鎖緊，互鎖功能； 

Ø 滅菌時間<40min，排殘<60min（空載狀態(tài)）； 

Ø 殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為106； 

Ø 配備H14高效過濾器； 

Ø 具備濃度、濕度、溫度檢測接口； 

Ø 通排風接口：DN100； 

Ø VHPS進出氣管連接口:DN38； 

Ø 電器/軟件控制:PLC控制,西門子彩色顯示屏,打印功能,壓力監(jiān)測顯示功能,報警功能,實時狀態(tài)顯示功能。 

2.3 規(guī)格尺寸

注：其他尺寸規(guī)格按用戶要求訂制。