GI-3000XY二維液相色譜血藥濃度分析儀
一、產(chǎn)品用途：
在臨床用于對(duì)來(lái)源于人體血液樣本中的有機(jī)化合物定性定量檢測(cè),可檢測(cè)藥物范圍：精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類、單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、循環(huán)系統(tǒng)、胃腸道藥物 或其它藥物等。
二、產(chǎn)品主要功能特點(diǎn)
1、產(chǎn)品是基于全自動(dòng)二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度分析儀，
2、全自動(dòng)前處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品，如血樣，僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理；以前樣品須人工做前處理的工作，基本由設(shè)備自動(dòng)完成。
3、系統(tǒng)具有在線富集功能，檢測(cè)靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)HPLC。，檢出限達(dá)ng級(jí)，≦1*10-9g/mL(萘)
4、更換供試樣品，無(wú)需人工干預(yù)清洗任何耗材；全部自動(dòng)完成。
5、流動(dòng)相的配置及處理,可由電腦自動(dòng)控制完成。
6、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)
機(jī)載配備50種以上的藥物濃度檢測(cè)方法，可進(jìn)行抗精神病藥物、抗癲癇藥物、抗腫瘤藥物定性定量分析測(cè)定，并可根據(jù)醫(yī)院要求，可進(jìn)一步開發(fā)其它藥物的檢測(cè)分析方法。
8、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進(jìn)樣。
9、可用于復(fù)雜樣品的全自動(dòng)化色譜定量分析
10、具有輔助高壓泵在線稀釋功能，自動(dòng)完成大進(jìn)樣量檢測(cè)。無(wú)需人工干預(yù)完成。
11、臨床藥檢速度快；硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術(shù)、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù)，一次藥檢時(shí)間縮短到5-10分鐘，比以前檢測(cè)效率大大提高。
12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制，和電腦軟件反控二種功能
13、特殊在線二維轉(zhuǎn)移結(jié)構(gòu)，具有*的去雜質(zhì)能力，即使采用紫外檢測(cè)器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰
14、大批量樣品處理功能，可通過(guò)電腦編程控制，一次性編排自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)完成檢測(cè)工作。
15、色譜平衡時(shí)間通常小于15min，且無(wú)需清洗色譜柱；
16、工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間：100工作日（典型值）
17、可與多種檢測(cè)器：質(zhì)譜檢測(cè)器、安培、庫(kù)倫電化學(xué)檢測(cè)器、熒光檢測(cè)器等連接
GI-3000XY二維液相色譜血藥濃度分析儀
科普知識(shí)：
ISO 13485是針對(duì)yi療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，它以ISO 9001為基礎(chǔ)，更側(cè)重yi療器械的安全性和有效性，明確了從設(shè)計(jì)、生
產(chǎn)到售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，旨在確保yi療器械符合法規(guī)和用戶需求，目前在yi療器械領(lǐng)域被廣泛認(rèn)可和采用。
GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產(chǎn)規(guī)范”，主要針對(duì)藥品、食品等生產(chǎn)過(guò)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控，從廠房設(shè)計(jì)、設(shè)備管理到生產(chǎn)流程都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”，側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室研究的質(zhì)量管理，比如藥物非臨床研究，要求實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作、數(shù)據(jù)記錄等符合規(guī)范，保證結(jié)果真實(shí)可靠。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，GMP管生產(chǎn)環(huán)節(jié)，GLP管實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，都是為了保障產(chǎn)品或研究的質(zhì)量與安全性。
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