2017年CFDA發(fā)布了一則關(guān)于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）*性評價技術(shù)要求》意見的通知，里面有一個附件關(guān)于注射劑*性評價的要求，文中多處指出：需要進行包裝密封性驗證，且明確指出：容器的密封性可采用物理完整測試方法（例如壓力/真空衰減等）進行檢測，并進行適當?shù)姆椒炞C。

因此,檢測西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至關(guān)重要!

西林瓶微孔檢漏用什么檢測儀器-西林瓶微孔檢漏儀 密封性檢測儀MFY-05A

西林瓶微孔檢漏儀MFY-05A檢測儀器

儀器型號: MFY-05A 西林瓶微孔檢漏儀 密封性檢測儀

其他名稱：西林瓶密封儀、口服液無損檢漏儀、微孔檢漏測試儀、負壓密封性測試儀、密封試驗儀等

真空度：0—-90kPa

真空誤差：1級

氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

真空保持時間：0～9999.99h

真空室有效尺寸：Φ270 mm x 210 mm （H） （標配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）

Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）

(其他尺寸可定制)

主機尺寸：430mmX330mmX170mm

重       量：9Kg

氣源壓力：0.5-0.9MPa

工作溫度：15℃-50℃

工作電源：220V,50Hz

執(zhí)行標準：GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB ? 00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015

標準配置：主機、真空室

選  購 件：空壓機

   技術(shù)優(yōu)勢：

（1）微電腦控制數(shù)字顯示試驗真空度

（2）數(shù)字預(yù)置試驗真空度及真空保持時間，確保測試數(shù)據(jù)的準確性

（3）采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠

（4）自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進行

（5）自動結(jié)束試驗

（6）自動反吹卸載