?產(chǎn)品概述：

  設(shè)備由機身作為支撐，鍋為盛料器，攪拌轉(zhuǎn)動與切割飛刀傳動為動力，用攪拌槳攪拌物料，使物料在短時間內(nèi)翻滾混合均勻，再由切割飛刀制成顆粒，zui后從出料口排除，改變攪拌和切割飛刀的轉(zhuǎn)速，從而可獲得不同大小的顆粒的設(shè)備。造型穩(wěn)固、安全、可靠，符合GMP的標準。此次對設(shè)備性能在驗證，評價該設(shè)備性能指標是否可以滿足生產(chǎn)需要。

產(chǎn)品特點：

?  1、采用臥式圓筒構(gòu)造，結(jié)構(gòu)合理；

  2、充氣密封驅(qū)動軸，清洗時可切換成水；  

  3、流態(tài)化造粒，成粒近似球形，流動性好；

  4、較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時間縮短；

  5、每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍；

  6、在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP規(guī)范；

  7、整個操作具有嚴格的安全保護措施。

工作原理：

  該設(shè)備是我公司研發(fā)的新一代濕法混合制粒機，他在國內(nèi)外原有制?；A(chǔ)上大量采用了技術(shù)，GHL機結(jié)構(gòu)合理，使用方便，功能*的特點。

工藝流程：

  該設(shè)備采用臥式圓筒結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)合理。充氣密封驅(qū)動軸，清洗時可切換成水。流態(tài)化造粒，成粒近似球形，流動性好。較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時間縮短。每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統(tǒng)工藝高4-5倍。在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP要求。整個操作具有嚴格的安全保護措施。

常見方法與各自特點：
    制粒常有濕法制粒、一步法制粒和干法制粒。制粒是由原輔料的粉體與粘合劑混合成軟材、顆粒干燥等過程。然而，制軟材傳統(tǒng)上沿用以槽式混合機制成軟材再經(jīng)搖擺式顆粒機制濕顆粒，然而用干燥箱烘干成干顆粒，此方法產(chǎn)量低、強度大、污染嚴重、生產(chǎn)周期長、設(shè)備占地面積大。近期，已逐漸被高速混合制粒機與沸騰干燥制粒的連續(xù)生產(chǎn)操作法或一步制粒法所取代。
功能要求：
   1、攪拌槳對物料干混，加粘合劑后濕混。能根據(jù)物料和粘合劑的特性使攪拌槳的旋轉(zhuǎn)速度確保運動產(chǎn)生渦流，物料充分混合。同時，制粒刀處交匯區(qū)域?qū)Ψv的物料團充分打碎成顆粒；
   2、攪拌槳與制粒刀的旋轉(zhuǎn)速度能使物料產(chǎn)生三維運動，顆粒產(chǎn)生碰撞、磨擦、剪切，使其磨擦均勻、細致，zui后形定穩(wěn)定球狀顆粒?；旌系臅r間、攪拌槳與制粒刀的速度、干燥后制粒質(zhì)量和均勻性等滿足固體制劑生產(chǎn)工藝要求；
   3、混合過程應(yīng)在封閉狀態(tài)下，混合制粒全過程均應(yīng)在10萬級或30萬級潔凈度下工作，并保證無異物落下；
   4、機器能與沸騰干燥或提升加料或真空上料機設(shè)備聯(lián)線配套。
總體結(jié)構(gòu)和制造要求：
   1、與物料直接接觸部分采用奧氏體不銹鋼，而采用非金屬時應(yīng)無毒、不與藥品發(fā)生化學變化、*不吸收藥品的材質(zhì)；
   2、制粒筒體為上部圓錐的筒體，筒體底部應(yīng)整板旋壓而成，筒體底部應(yīng)設(shè)有冷卻夾套，確保筒體攪拌時不發(fā)熱。筒體各處表面過渡處應(yīng)圓弧過渡，易清潔，無清洗的死區(qū)。同時，筒體均采用氬弧焊焊接而成，內(nèi)外部均需拋光處理，特別其內(nèi)部表面拋光表面粗糙度 Ra≤0.8μm，確保物料不會粘于壁面；
   3、筒體的進料口采用快開式結(jié)構(gòu)，其法蘭與桶體焊接應(yīng)確保無死區(qū)，筒蓋拆卸開啟方便，進料口與筒蓋密封墊應(yīng)衛(wèi)生級硅橡膠，密封墊調(diào)換方便，目進料口與筒蓋結(jié)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)氣密性。另外，制粒筒體的出料口采用電控排料閥，閥板密封墊應(yīng)衛(wèi)生級硅橡膠，排料整個通道表面光滑，易清潔，無清洗的死角；
   4、攪拌槳采用下旋式攪拌，其焊接采用氬弧焊，并均需拋光處理，攪拌葉輪與軸套連接處在強度應(yīng)增加，以克服瞬間扭矩。另外，鍋底與攪拌槳底距離要?。?le;1mm），以解決鍋底積料間題。同時，切碎刀采用側(cè)置式，刀片調(diào)換方便，整個切碎刀組件無清洗死區(qū)。其中，攪拌驅(qū)動軸與筒體密封用氣密封，能氣封水沖轉(zhuǎn)換。而攪拌驅(qū)動軸與筒體的密封以及制粒刀軸與筒體的密封應(yīng)相應(yīng)可靠密封，以防止粉層進入，避免交叉污染；
   5、氣、水管路用奧氏體不銹鋼拋光管，采用氬弧焊或快開式連接。安裝必要時，氣、水管路應(yīng)設(shè)終端過濾器。同時，內(nèi)部清洗方便，氣、水管可接在軸處分流環(huán)上，當水氣轉(zhuǎn)換后，水壓能噴射到筒體的各個位置，確保無清洗的盲區(qū)，且排水口應(yīng)設(shè)在zui低位；
   6、凡外露的零件表面不能使用潤滑劑，傳動內(nèi)部需潤滑的潤滑點不能對外露結(jié)構(gòu)構(gòu)成任何污染；
   7、要有機械過載保護裝置。此外，壓縮空氣管路應(yīng)設(shè)置減壓或安全裝置。