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  • 多潘立酮原料藥(附檢測方法)
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產(chǎn)地

山東濟(jì)南市

更新時(shí)間

2018/2/7 18:32:31

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多潘立酮原料藥(附檢測方法)
用途:引起胃收縮??纱龠M(jìn)上消化道的蠕動和張力恢復(fù)正常,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食管蠕動和食管下端括約肌的張力。

多潘立酮原料藥(附檢測方法)詳細(xì)信息

多潘立酮

Domperidone

多潘立酮原料藥(附檢測方法)

C22H24ClN502   425.92   CAS號:57808-66-9 
按干燥品計(jì)算,含C22H24ClN502不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭。本品在甲醇中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用異丙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在289nm與232nm的波長處有zui大吸收,在257mn的波長處有zui小吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集606圖)*。(3)取本品約20mg與無水碳酸鈉0.10g混合,熾灼后放冷,殘?jiān)铀?0ml,加熱溶解后,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

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本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測方法,歡迎各位老師指導(dǎo)垂詢!

【檢查】有關(guān)物質(zhì)精密稱取本品約0.1g,置10ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取適量,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋制成每1ml中含多潘立酮25μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇為流動相A,0.5%醋酸銨溶液為流動相B,按下表進(jìn)行梯度洗脫。流速為每分鐘1.2ml;檢測波長為285nm。取多潘立酮與氟哌利多各約15mg,置100ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,取10μl注人液相色譜儀,使多潘立酮與氟哌利多以及其他相鄰雜質(zhì)峰的分離度均應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.25%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(0.5%)。
【含量測定】取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸40ml使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的髙氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于42.59mg的C22H24ClN502o
【類別】胃腸動力藥
【制劑】多潘立酮片

關(guān)鍵詞:原料藥 液相色譜

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