普瑞巴林

Pregabalin

普瑞巴林原料藥（附檢測方法）

分子式：C8H17NO2

分子量：159.2

外觀：白色至灰白色粉末。

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鑒定
用紅外吸收分光光度法測定（2.4.6）。
將其與普瑞巴林R8或普瑞巴林的參比光譜進(jìn)行比較。

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檢測 
用液相色譜法測定
待測溶液 在100.0ml的流動(dòng)相中溶解約200mg的待檢物質(zhì)。
對照溶液 普瑞巴林RS在流動(dòng)相中的0.2％w / v溶液。
色譜系統(tǒng)
用填充的多孔二氧化硅（5μm）的十八烷基硅烷25cm×4.6mm的不銹鋼柱（例如Inertsil ODS-3）
流動(dòng)相：95體積的水和5體積的乙腈的混合物，
- 流量：每分鐘1ml，
檢測波長設(shè)定在205nm
注射量： 20微升。
進(jìn)對照組樣： 除非拖尾因子不超過2.0，重復(fù)進(jìn)樣的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不超過2.0％，否則測試無效。
注入測試溶液和參考溶液。