在液體制劑的藥品生產(chǎn)中，需要通過滅菌來保證其產(chǎn)品質(zhì)量，滅菌柜是藥品生產(chǎn)中非常重要的一項(xiàng)設(shè)備。蒸汽滅菌柜（脈動真空式滅菌柜）采用的是高壓濕熱蒸汽滅菌,它利用高溫蒸汽中的潛熱將被滅菌物品的溫度迅速升高,使微生物的蛋白質(zhì)變性和凝固,從而達(dá)到滅菌的效果，其滅菌過程為：脈動-升溫—滅菌—排汽—干燥—結(jié)束。在蒸汽滅菌過程中，需要對柜內(nèi)溫度進(jìn)行監(jiān)測，滅菌柜內(nèi)部溫度的高低直接影響藥品藥效的安全性、有效性和穩(wěn)定性。

以下是某類藥品在滅菌柜中恒溫滅菌時(shí)工況：

滅菌溫度：121℃(121℃～125℃)；

滅菌壓力：3bar；

滅菌時(shí)間：45min；

在此工況下，對滅菌柜內(nèi)的溫度傳感器提出以下要求：

1、測量范圍和精度：溫度傳感器測量范圍為-50-150℃，測量準(zhǔn)確性必須滿足*要求；

2、穩(wěn)定性與*性要求：高溫測量時(shí)單支重復(fù)精度0.5℃以內(nèi)，不同傳感器之間誤差必須小于1℃；

3、密封性要求：在高溫高壓力環(huán)境下，傳感器要求的密封，防止水汽侵入傳感器內(nèi)，影響其穩(wěn)定性或損壞傳感器；

4、材質(zhì)要求：溫度傳感器的保護(hù)管、連接電纜等選材均符合GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求，并抗氧化、耐酸堿腐蝕；

只有滿足以上要求，才能在達(dá)到消毒滅菌效果可靠的同時(shí),保證藥品不受破壞,確保其藥效的安全性、有效性和穩(wěn)定性。

針對滅菌柜溫度的測量，弗賽德推出了高精度、高穩(wěn)定性的弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動式熱電阻溫度傳感器：

弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動式熱電阻溫度傳感器特點(diǎn)：

1、采用進(jìn)口PT100熱電阻，通過老化篩選工藝，確保所有裝配原件穩(wěn)定可靠；測量精度高于*(＜0.3℃)，重復(fù)性高(＜0.5℃)；

2、保護(hù)管材質(zhì)：316L，符合GMP、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求；刺入端25°尖角，便于刺入藥品內(nèi)部；

3、芯體與不銹鋼殼體充分絕緣，確保測量過程安全穩(wěn)定；

4、不銹鋼手柄與電纜采用雙重壓接工藝密封；外套硅膠護(hù)套與電纜二次硅膠填充密封；

5、采用進(jìn)口硅膠定制電纜，柔韌性好，能*耐受-50-150℃的工作環(huán)境，通過了抗氧化、抗鹽霧測試；

弗賽德PL7105刺入式熱電阻—滅菌柜移動式熱電阻溫度傳感器應(yīng)用領(lǐng)域：

蒸汽滅菌柜（脈動真空蒸汽滅菌柜）、水浴滅菌柜等濕熱消毒滅菌設(shè)備。