藥用輔料凡士林（白凡士林 黃凡士林） cp15版藥典 有批件

藥用輔料凡士林（白凡士林 黃凡士林） cp15版藥典 有批件

白凡士林
Bai Fanshilin
White Vaselin
    [8009-03-8]
    本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
    【性狀】  本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物；無臭或幾乎無臭；與皮膚接觸有滑膩感；具有拉絲性。
    本品在乙mi中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
    相對密度  本品的相對密度（通則0601）在60℃時(shí)為0.815～0.880。
    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為45～60℃。
    【鑒別】  （1）取本品2.0g ，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
    （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（膜法）（通則0402） 。
    【檢查】  錐入度  取本品適量，在85℃±2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定，錐入度應(yīng)為130～230單位。
    酸堿度  取本品35.0g ，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。
    顏色  取本品10.0g ，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2m l與比色用重鉻酸鉀液7.8m l，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。
    雜質(zhì)吸光度  取本品，加*基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401） ， 在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。
    硫化物  取本品3.0g，依法檢查（通則0803）， 應(yīng)符合規(guī)定（0.000 17% ）。
    有機(jī)酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（對酚酞顯中性）100m l，攪拌并加熱至沸，加酚酞指示液1m l與*滴定液（0.1mol/L）0.40ml ，強(qiáng)力攪拌，應(yīng)顯紅色。
    異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g，置550℃熾灼至恒重的坩堝中，用直火加熱，應(yīng)無辛臭；再熾灼（通則0841） ，遺留殘?jiān)坏眠^1mg（0.05%）。
    固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的*溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì)。
    重金屬  取本品1.0g ，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
    砷鹽  取本品1.0g ，加六he水硝酸鎂乙醇溶液（1→50）10ml和*（30%）1.5ml，灼燒使炭化，放冷，若未*灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化*。依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002% ）。
    多環(huán)芳香烴  取本品1.0g ，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亞砜10ml振搖，待分層，取下層液至另一分液漏斗中，加二甲基亞砜20ml和正己烷20ml， 振搖1分鐘，待分層后，取下層液，置50ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml，振搖，分層，取下層液作為空白溶液。另取萘適量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），取供試品溶液在260～420nm范圍內(nèi)測定吸光度，其大值不得過對照溶液在波長278nm處的吸光度值。
    【類別】  藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
    【貯藏】  密閉，避光保存