醫(yī)藥用氯化鈉制藥輔料質檢報告（供注射用）

氯化鈉（供注射用）

Luhuana（Gongzhusheyong）

SodiumChloride（ForInjection）

NaCl 58.44 本品按干燥品計算，含氯化鈉（NaCl）不得少于.5%。 【性狀】本品為無色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末；無臭，味咸。 本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

醫(yī)藥用氯化鈉制藥輔料質檢報告（供注射用）

中文名稱:      氯化鈉

中文同義詞:   氯化鈉;石鹽;石鹽,石鹽類;食鹽;鹽水,含鹽的,鹽湖;原鹽;巖鹽;氯化鈉

英文名稱:      Sodium chloride

CAS號:  7647-14-5

分子式:   ClNa

分子量:   58.44

EINECS號:   231-598-3

化學性質   無色至白色立方體結晶。相對密度2.16。品的吸濕性很小(臨界溫度73%，25℃)，如含不物L化鎂，則吸濕性較大。熔點800℃。水溶液呈中性，5%水溶液的pH值為5.5～8.5。飽和食鹽水的相對密度(d425)1.202，冰點在-20℃以下。易溶于水(1g/2.8m1，25℃；或1g/2.7ml，沸水)及甘油(1g/10m1)，微溶于乙醇，不溶于聚乙烯醇?？珊?/span>2％的食用級抗結劑、自由流動劑和改性劑，其中包括亞鐵Q化鈉≤13mg／kg，或檸檬酸鐵銨≤25g/100g。如系二甲基亞砜化食鹽，則可含二甲基亞砜化鉀0.006%～0.010%。

用途      調味劑、營養(yǎng)劑、防腐劑、香料、面團調節(jié)劑。

 砷鹽 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.00004%）。 無菌（適用于無工藝的無菌制劑用） 取本品，依法檢查（通則1101），應符合規(guī)定。 細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1g中含內毒素的量應小于5.0EU。 【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%聚乙烯醇溶液2ml與熒光黃指示液5?8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。 【類別】藥用輔料，滲透壓調節(jié)劑。 【貯藏】密封保存。