醫(yī)藥用氯化鈉制藥輔料質(zhì)檢報(bào)告(供注射用)
氯化鈉(供注射用)
Luhuana(Gongzhusheyong)
SodiumChloride(ForInjection)
NaCl 58.44 本品按干燥品計(jì)算,含氯化鈉(NaCl)不得少于.5%。 【性狀】本品為無(wú)色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味咸。 本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
醫(yī)藥用氯化鈉制藥輔料質(zhì)檢報(bào)告(供注射用)
中文名稱: 氯化鈉
中文同義詞: 氯化鈉;石鹽;石鹽,石鹽類;食鹽;鹽水,含鹽的,鹽湖;原鹽;巖鹽;氯化鈉
英文名稱: Sodium chloride
CAS號(hào): 7647-14-5
分子式: ClNa
分子量: 58.44
EINECS號(hào): 231-598-3
化學(xué)性質(zhì) 無(wú)色至白色立方體結(jié)晶。相對(duì)密度2.16。品的吸濕性很小(臨界溫度73%,25℃),如含不物L化鎂,則吸濕性較大。熔點(diǎn)800℃。水溶液呈中性,5%水溶液的pH值為5.5~8.5。飽和食鹽水的相對(duì)密度(d425)1.202,冰點(diǎn)在-20℃以下。易溶于水(1g/2.8m1,25℃;或1g/2.7ml,沸水)及甘油(1g/10m1),微溶于乙醇,不溶于聚乙烯醇。可含有2%的食用級(jí)抗結(jié)劑、自由流動(dòng)劑和改性劑,其中包括亞鐵Q化鈉≤13mg/kg,或檸檬酸鐵銨≤25g/100g。如系二甲基亞砜化食鹽,則可含二甲基亞砜化鉀0.006%~0.010%。
用途 調(diào)味劑、營(yíng)養(yǎng)劑、防腐劑、香料、面團(tuán)調(diào)節(jié)劑。
砷鹽 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.00004%)。 無(wú)菌(適用于無(wú)工藝的無(wú)菌制劑用) 取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于5.0EU。 【含量測(cè)定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%聚乙烯醇溶液2ml與熒光黃指示液5?8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。 【類別】藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑。 【貯藏】密封保存。


















采購(gòu)中心
