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軟艙體無菌隔離器

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
品牌TAILIN/泰林
型號STI系列
所在地杭州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2024/1/17 10:41:33
訪問次數(shù)7525

產(chǎn)品標(biāo)簽:

無菌檢查隔離器無菌隔離隔離器

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公司介紹主營產(chǎn)品

浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司，成立于2002年，坐落于杭州濱江。

公司堅持以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展戰(zhàn)略，補充20余項國內(nèi)*，主導(dǎo)或參與制訂了20多個國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)450余項。

泰林是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團，實施專業(yè)化分工，集團下轄6家子公司。主營業(yè)務(wù)布局于生物技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)學(xué)工程、、制藥工程、分析儀器、生物新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，構(gòu)建泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

公司產(chǎn)品與解決方案廣泛應(yīng)用在醫(yī)療、制藥、疾病控制、食品、水生態(tài)、科研院校等領(lǐng)域。累計服務(wù)客戶超過5000家，覆蓋40余個國家和地區(qū)，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力，成為客戶的主要選擇。

展開顯示更多內(nèi)容

無菌隔離器，傳遞艙，*發(fā)生器，集菌儀，微生物限度儀，總有機碳分析儀TOC，培養(yǎng)器

產(chǎn)品簡介在線詢價

產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

STI系列軟艙體無菌隔離器，是由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護。傳遞艙、操作艙組合使用，亦可單獨使用。性價比高。

軟艙體無菌隔離器產(chǎn)品信息

軟艙體無菌隔離器

應(yīng)用領(lǐng)域

適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。

性能特點

1. 無菌保證：STI系列隔離器確保隔離環(huán)境的最高空氣質(zhì)量，這要歸功于：
– 工程過濾系統(tǒng)由H14高效過濾器 (HEPA) 組成。
– 集成泰林研制的最新一代汽化*（VHPS®）滅菌器與精確的*氣體濃度/飽和度控制技術(shù)，對艙內(nèi)環(huán)境進行快速滅菌，保證取樣過程中的無菌環(huán)境。

– 全密閉的物理阻隔屏障，避免操作人員與產(chǎn)品的直接接觸，解決微生物污染的問題。

– 對腔室的沉降菌、溫度、濕度、壓力、風(fēng)速進行實時監(jiān)測，保證生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)受控。

2. 自動泄露測試：STI系列隔離器配備常規(guī)自動泄漏測試系統(tǒng)，該系統(tǒng)根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 10648-2 中描述的壓力變化法對每個腔室進行單獨的泄漏測試，在2倍試驗壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%。

3. 手套完整性測試：STI系列隔離器配備了集成的自動手套泄漏測試系統(tǒng) (GIT系列)，該系統(tǒng)根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 14644-7 中描述的正壓衰減法對安裝在隔離器系統(tǒng)上的每只手套執(zhí)行獨立的泄漏測試。檢測小至 300μm 直徑的孔。

4. 數(shù)據(jù)管理：STI系列數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)由工控機對隔離器進行集成化控制。具有多級登陸權(quán)限控制、審計追蹤及電子簽名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相關(guān)規(guī)定。

5. 人體工程學(xué)設(shè)計：STI系列隔離器出色的人體工程學(xué)設(shè)計可確保操作員獲得良好的工作條件。最大限度地提高操作員的效率并最大限度地降低事故風(fēng)險、消除計劃外停機時間和提高生產(chǎn)質(zhì)量。

6. 節(jié)能：得益于STI系列隔離器的無菌保障能力，設(shè)備可放置于較低的潔凈場景使用（D級），降低運營成本；同時全新的可持續(xù)低壓變頻通風(fēng)風(fēng)扇，隔離器在其整個運行周期內(nèi)的能耗都非常低。

7. 基于模塊化配置：該系統(tǒng)基于一個通用的模塊化概念：基本隔離器配置由一個2到8只手套的操作腔組成，可以通過附加模塊輕松擴展。

軟艙體無菌隔離器

關(guān)鍵詞：原料藥高效過濾器