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  • 大型制藥行業(yè)用超純水設(shè)備
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廠商性質(zhì)

生產(chǎn)廠家

型號

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11046

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2018/5/15 14:19:44

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 我公司所生產(chǎn)的制藥用純化水設(shè)備*符合以上的這些藥典規(guī)定的要求,所以可以放心的使用,西安水處理設(shè)備生產(chǎn)廠家,我們還設(shè)計生產(chǎn)了醫(yī)藥行業(yè)用超純水設(shè)備、口服液生產(chǎn)用純化水設(shè)備等,同樣達到國家藥典規(guī)定的衛(wèi)生標準。

大型制藥行業(yè)用超純水設(shè)備詳細信息

-、大型制藥行業(yè)用超純水設(shè)備概述
  制藥用水的制備從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗證,并建立日常監(jiān)控、檢測和報告制度,有*的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進行清洗與消毒,消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗證。
  醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格,更加高。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全,醫(yī)藥用超純水設(shè)備的整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置,從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā),針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

二、大型制藥行業(yè)用超純水設(shè)備特點
  1、水進入醫(yī)藥用超純水設(shè)備系統(tǒng),主要部分流入樹脂/膜內(nèi)部,而另一部分沿模板外側(cè)流動,以洗去透出膜外的離子。
  2、樹脂截留水中的溶存離子。
  3、被截留的離子在電極作用下,陰離子向正極方向運動,陽離子向負極方向運動。
  4、陽離子透過陽離子膜,排出樹脂/膜之外。
  5、陰離子透過陰離子膜,排出樹脂/膜之外。
  6、濃縮了的離子從廢水流路中排出。
  7、無離子水從樹脂/膜內(nèi)流出。
 
三、工藝流程
  方案一:預(yù)處理-二級反滲透-后處理-純化水。
  方案二:預(yù)處理-反滲透-EDI-后處理-純化水。
  方案三:預(yù)處理-反滲透-離子交換-后處理-純化水。
  方案四:預(yù)處理-離子交換-超濾-后處理-純化水。
  水質(zhì)標準
  符合中國藥典2005版純化水標準。
  符合美國藥典26版純化水標準。
  符合美國人工腎用水標準AAMI。
 
四、應(yīng)用領(lǐng)域
  大輸液、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)。
  原料藥的提取洗滌,針劑、膠囊生產(chǎn)。
  眼藥水及護理液的生產(chǎn)。
  多效蒸餾水機原料水、洗瓶水。
  化妝品工藝用水、洗滌用品用水。
  生化藥物制品,診斷試劑。
  制藥用水的原水:通常為飲用水。
 
五、 GMP對制藥用純化水設(shè)備的要求
  國家對制藥用水制備的裝置有一定的要求,主要是:
  1、結(jié)構(gòu)設(shè)計上要簡單、可靠,便于拆裝。
  2、設(shè)備的設(shè)計要標準化、通用化、系統(tǒng)化,這樣便于拆裝、清洗和更換零件。
  3、設(shè)備的內(nèi)外壁要采用拋光處理,避免了衛(wèi)生死角,并且防止腐蝕、生銹等情況的發(fā)生。
  4、設(shè)備要選用不污染水質(zhì)的材質(zhì),并且要對設(shè)備進行定期清洗


  我公司所生產(chǎn)的制藥用純化水設(shè)備*符合以上的這些藥典規(guī)定的要求,所以可以放心的使用,西安水處理設(shè)備生產(chǎn)廠家,我們還設(shè)計生產(chǎn)了醫(yī)藥行業(yè)用超純水設(shè)備、口服液生產(chǎn)用純化水設(shè)備等,同樣達到國家藥典規(guī)定的衛(wèi)生標準。

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