內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)是YY/T 0681.5標準規(guī)定的檢測方法。將包裝樣品放置在水下,通過儀器向包裝內充氣使其內部壓力達到預定值,觀察是否有連續(xù)氣泡流產生。該方法只對紡粘聚烯烴或非透氣包裝評價了靈敏度,對250μm以上孔徑的檢出概率為81%。是保障醫(yī)療器械無菌屏障完整性的關鍵設備。
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