資料簡介
前不久,廣東省公布了《廣東省物價局藥品差別定價辦法》(以下簡稱《辦法》),決定自8月10日起,對政府定價的3大類11項藥品品種試行差別定價,以扶強汰弱。消息甫一傳出,業(yè)內即一片叫好:此舉既有利于促進我國藥品研發(fā)創(chuàng)新,從而引導產業(yè)健康發(fā)展,也有利于百姓享受到質優(yōu)價廉的藥品。與此同時,眾多醫(yī)藥企業(yè)也迅速行動,紛紛將申請資料在*時間就遞到了廣東省物價局的案前。
目的:讓創(chuàng)新產品得到市場回報
藥價向來是醫(yī)藥行業(yè)zui為敏感的問題之一,《辦法》中對創(chuàng)新藥、首仿藥的價格支持對于相關醫(yī)藥企業(yè)來說無疑是重大利好。“長期以來,本土創(chuàng)新藥都難以獲得藥價政策的支持,zui典型的一個例子就是石藥集團的‘恩必普’,已經上市多年,但國內市場的反響一直很平淡,巨額投入不知何時才能收回,這讓國內其他有志于研發(fā)的藥企望而卻步。”業(yè)內資深人士、北京百思力營銷策劃有限公司總王恒表示,我國目前仿制藥多,創(chuàng)新藥少,這其中有技術原因,與國外有一定的差距,也有資金投入不足的問題,其實價格也是一個關鍵因素,因為本土新藥沒有得到價格、招標、醫(yī)保政策的支持,企業(yè)得不到相應的利潤回報,也就缺乏創(chuàng)新的積極性。
“2007年10月1日~2009年6月底,在4403件國內注冊申請中,創(chuàng)新藥有84個;2009年1~6月,藥監(jiān)部門共批準新藥臨床申請173件,新藥生產申請238件;其中一類新藥8件,仿制藥申請1074件。”先聲藥業(yè)政策事務部總羅興洪首先用數據說話,“受長期仿制的發(fā)展模式影響,同時研發(fā)投入嚴重不足,直接導致我國醫(yī)藥行業(yè)新藥開發(fā)方面的能力不足,企業(yè)無核心競爭力,產品的競爭力也不強。”他表示,廣東試行的藥品差別定價辦法和國家鼓勵醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新的政策導向是一致的:一是通過價格激勵政策引導創(chuàng)新,在差別定價政策下,允許創(chuàng)新藥物保持合理的收益,那么企業(yè)就會重視創(chuàng)新,投入足夠的資金從事新藥開發(fā);二是充分發(fā)揮價格對質量的引導作用,讓技術設備*、質量管理嚴格、產品質量過硬的企業(yè)能夠獲得相應的市場回報,有利于促進藥品質量的整體提升;三是在價格機制的作用下,使質量優(yōu)勢轉化為效率優(yōu)勢,進一步形成發(fā)展優(yōu)勢,促進企業(yè)加快技術改造和形成規(guī)模,盡快步入良性循環(huán)的發(fā)展軌道。同時,還可以通過價格手段扶強汰弱,加速推進醫(yī)藥行業(yè)的整合,促進醫(yī)藥產業(yè)實現做大做強的目標。
與此同時,差別定價試點也給有志于走創(chuàng)新之路的企業(yè)打了一針強心劑。羅興洪表示,先聲藥業(yè)一直鼓勵創(chuàng)新精神,近三年來,企業(yè)每年在新藥研發(fā)上的投入占每年銷售額的3%~5%。“以后企業(yè)還將繼續(xù)加大對研發(fā)的投入,研發(fā)經費將逐步增大到占每年銷售額的8%~10%,并加強與科研機構、大學的交流、合作。在生產上,將購置一些*的現代化儀器設備,淘汰一些過時的或陳舊的設備,加強對原輔材料以及生產過程中半成品的檢驗、控制,讓生產更加自動化,以減少可能存在的人為誤差。”
反響:藥企滿懷期待積極申報
廣東藥品差別定價試點剛一啟動,自認為符合條件的醫(yī)藥企業(yè)就開始行動。先聲藥業(yè)就是其中之一。據羅興洪介紹,先聲藥業(yè)2004年上市的首仿藥依達拉奉注射液和2008年上市的首仿藥注射用比阿培南等均符合申報條件,《辦法》公布一周后,他們已將相關文本提交至廣東省物價局,并已通過資格審查,目前正在等待批復。
免責聲明