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ISO 11135-1：2007環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制

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    2021年06月02日
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環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn),環(huán)氧乙烷滅菌
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資料簡(jiǎn)介

環(huán)氧乙烷滅菌無(wú)線溫濕度驗(yàn)證儀

產(chǎn)品描述
環(huán)氧乙烷滅菌無(wú)線溫濕度驗(yàn)證儀產(chǎn)品描述
型號(hào)規(guī)格:　RC-H200

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:    
           
RC-H200 環(huán)氧乙烷滅菌無(wú)線溫濕度驗(yàn)證儀是我們經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，專門用于各種滅菌驗(yàn)證、凍干驗(yàn)證的高精度、高穩(wěn)定性數(shù)據(jù)記錄產(chǎn)品。該產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電，無(wú)需外部電源，體積小巧堅(jiān)固，測(cè)量精度高，可在80℃、5bar壓力環(huán)境下可靠工作，并可用于爆炸性場(chǎng)合。
　
　
性能參數(shù)：
技術(shù)指標(biāo)：
測(cè)量范圍 濕度：0%RH ~ 100%RH
                溫度：-40℃-80℃
濕度精度 ±2%RH（0~60℃）
                 ±3%RH（其他溫度范圍）
分辨率     0.1%RH
溫度精度:   ±0.1℃（-40℃~80℃） 
分辨率     0.01℃
記錄容量 10000組
記錄間隔 2秒~1小時(shí)(可程序設(shè)定)
電池壽命 >1年（高溫電池可更換）
計(jì)時(shí)誤差 <25秒/24小時(shí)

環(huán)氧乙烷滅菌無(wú)線溫濕度驗(yàn)證儀物理性能：
   材料 316L醫(yī)用不銹鋼、PEEK
   重量 95g
   尺寸 Φ25×42 mm
   濕度傳感器 HIH5030
   防爆等級(jí) ExiaⅡB T4 本安防爆（ISO/IEC 17025-2005）
 
產(chǎn)品符合：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》（2003年版）；儀器符合FDA
21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時(shí)滿足 EN285等法規(guī)的具體要求。

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