醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射用預(yù)灌封注射器、輸液針、穿刺針等一次性注射鋼針的韌性測試。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究所等單位。

醫(yī)用注射針管韌性測試儀/醫(yī)用注射針韌性測試儀

RXY-02專業(yè)用于檢測注射針頭的韌性指標(biāo)，該指標(biāo)不合格會造成針頭斷入體內(nèi)，針頭彎曲藥液撒出等問題，而且國家食品藥品監(jiān)督總局也對注射針的鋼性有明確要求。因此，醫(yī)用注射針的韌性指標(biāo)是一項重要的檢測項目。

滿足的國家測試標(biāo)準(zhǔn)：

GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》，GB15811《一次性使用無菌注射針》

測試原理：

將針管的一端固定，從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向，然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

試驗流程：

1.將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。

2.在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況。

醫(yī)用注射針是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)使用范圍較廣的一種醫(yī)療器械，用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射的。其中采血針、注射器、預(yù)灌封、穿刺針、輸液針都屬于醫(yī)用注射針的類別。因為醫(yī)用注射針是直接用于人體的醫(yī)療器械，所以生產(chǎn)廠家應(yīng)該嚴(yán)格的控制其鋼性、韌性、通暢性和鋒利度等指標(biāo)。

文章來源濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)廠家。