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多室輸液軟袋產(chǎn)品虛焊強(qiáng)度與阻隔性能質(zhì)量因素分析與檢測
多室(多腔)輸液軟袋目前在大輸液領(lǐng)域主要分為兩種,一種是液-液多室袋,另一種是粉-液多室袋;是指將在生產(chǎn)過程、貯藏、運(yùn)輸過程中將不同的輸液用藥品分裝在同一包裝中,通過虛焊分隔在不同腔室內(nèi),在臨床使用時通過外力將虛焊開通,混合后使用,多室軟液軟袋產(chǎn)品主要適用于配制后不穩(wěn)定,不能長期保存,在臨床用藥需要臨時配制輸液用制劑。本文僅對多室輸液軟袋產(chǎn)品的虛焊性能與阻隔性能兩個質(zhì)量關(guān)鍵因素進(jìn)行分析。1、虛焊強(qiáng)度的分析與檢測對于液-液多室袋和粉-液多室袋其虛焊強(qiáng)度必須確保產(chǎn)品臨床使用的方便性、安全性以及產(chǎn)品在油墨脫色試驗(yàn)的試驗(yàn)條件、操作步驟以及結(jié)果判斷
油墨脫色試驗(yàn)的試驗(yàn)條件、操作步驟以及結(jié)果判斷試驗(yàn)條件①摩擦紙為80g/m2的清潔膠版紙,寬度為50mm。根據(jù)經(jīng)驗(yàn),辦公用A4打印紙也可滿足此要求。②摩擦次數(shù)標(biāo)準(zhǔn)為來回40次,信立公司的摩擦試驗(yàn)機(jī)設(shè)定了0~999次,可根據(jù)用戶要求設(shè)置不同的次數(shù)。試驗(yàn)步驟①將剪切成一定尺寸的試樣固定在摩擦臺上,待測墨層面積要大于摩擦體面積,一般取300mm×55mm,并且盡量取色彩比較均勻的試樣,便于測量。中寶檢測設(shè)備有限公司②測定試樣上待測墨層的彩色密度,測3點(diǎn)取平均值。應(yīng)取四色中密度值zui大的疊色密度作為測定