隨著國民經(jīng)濟的飛速發(fā)展,對包括藥物粉體在內(nèi)的各種粉體的細度和純度及其粉碎設備提出了更高的要求。超細粉碎對藥物至關重要,可影響其藥效及在體內(nèi)的吸收。目前市場對微粉化固體藥物的需求量正逐年遞增。
制藥過程中一般通過微粉結晶和超細粉碎得到超細粉體藥物。微粉結晶是通過控制結晶工藝條件,制得超細顆粒晶體,再通過過濾、洗滌、抽干、烘干而獲得;超細粉碎是將大顆粒結晶獲得的晶體顆粒經(jīng)過超細粉碎處理而獲得。
微粉結晶的缺點是難以進行過濾、洗滌、抽干、烘干,在過濾洗滌過程中還易造成漏晶,致使收率、日產(chǎn)量均偏低,且導致產(chǎn)品純度低、雜質(zhì)多,藥品不良反應加重,因此在生產(chǎn)上一般較少使用。目前生產(chǎn)商上使用較多的是超細粉碎工藝。
動力電池產(chǎn)業(yè)的快速成長給鋰電池制造設備的技術和工藝提出了更高要求,對于國內(nèi)設備企業(yè)而言,是機遇也是挑戰(zhàn)。當然,一些關鍵環(huán)節(jié)進口設備的引進也成為不少下游動力電池企業(yè)的品質(zhì),其對于解決我國現(xiàn)階段動力電池產(chǎn)業(yè)面臨的“小問題”是大有裨益的。
鑒于超細藥物的粒度微細化、品質(zhì)高純化等特點,適于藥物超細粉碎的機械主要有:機械沖擊式粉碎機、球磨機、振動磨、攪拌磨、雙向旋轉(zhuǎn)球磨機、氣流粉碎機等,本文主要介紹氣流粉碎機。
在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下或與分級機聯(lián)合作用,使粗細顆粒分級而實現(xiàn)超細粉碎的設備。氣流粉碎機作為藥物粉體的一種常用制備方式,適用于抗生素、酶、低熔點和其他熱敏性藥物粉碎。
用于藥物粉體制備的氣流粉碎機種類主要包括:圓盤式氣流粉碎機、循環(huán)管式氣流粉碎機、靶式氣流粉碎機、沖環(huán)式氣流粉碎機、對撞式氣流粉碎機、流化床對撞式氣流粉碎機。
超微粉碎機是以壓縮空氣為動力,高速噴射氣流會產(chǎn)生焦耳-湯姆遜效應,氣流在噴嘴處絕熱碰撞,從而降低了粉碎系統(tǒng)溫度,抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱,粉碎室內(nèi)的環(huán)境溫度可達零下數(shù)十攝氏度,所以適于制備低熔點、熱敏性藥物。
因超微粉碎機的密閉性好,所以產(chǎn)品收率高;整個粉碎過程在負壓狀態(tài)下進行,粉碎不會泄露,所以對環(huán)境無污染,可在無菌狀態(tài)下操作。粉碎過程連續(xù),采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術及自動化控制技術,操作簡便?!笟饬鞣鬯闄C」您需要知道的幾個重要特點
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