不管是CFDA的GMP, 歐盟的cGMP,還是US FDA,均對密閉和交叉污染提出了嚴格的要求,同時制藥企業(yè)對于環(huán)保、職業(yè)健康的關注也在持續(xù)增加，但國內很多企業(yè)仍然在采用傳統(tǒng)的方式投料，如采用普通PE袋子承裝后直接傾倒，借助勺子等簡單工具投料等，存在不方便、物料浪費、破換環(huán)境等多種弊端。
歐美等發(fā)達國家普遍采用的Chargepoint閥門（即αβ閥）和PTV（powder transfer vessel）聯(lián)用的方式投料，該方案密閉性能非常好，可達到OEB5的密封等級，同時回收率也非常高，但其造價較高，對于非高毒、高活、高致敏性的藥品和一些非無菌藥品，顯然有些質量過剩；因此制藥企業(yè)迫切需要一種的、且符合國內制藥行業(yè)現(xiàn)狀需求和法規(guī)要求的投料方式。為解決上述難題，奧星公司已經(jīng)成功研發(fā)出一套全新的半密閉投料方案，并在某藥企得到了認可和應用。
1. 應用流程示意圖如下:

詳細描述如下：
1.1 打開潔凈包裝,取出瓶狀袋;
1.2 將夾子夾在瓶口部位;
1.3 打開瓶底一側,將目標產(chǎn)品（API或輔料）裝入袋內;
1.4 瓶底一側采用熱封機封口,并安裝好把手;
1.5 整體轉運至反應罐上方并懸掛;
1.6 剪掉瓶口部位的熱封線,并將瓶口插入反應罐;
1.7 打開夾子,直接卸料至反應罐；
1.8 投料完畢,取下把手以備下次使用,并丟棄袋體。
 
2. 該方案具有的亮點：
2.1 性價比非常高，解除了制藥企業(yè)擔心生產(chǎn)成本高的顧慮；
2.2 避免了物料飛揚至空間破壞環(huán)境等；
2.3 操作簡單，節(jié)省勞動力成本；
2.4避免了物料灑落于罐外造成的浪費；
2.5 達到了半密閉要求，對操作人員起到了很好的保護作用；