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如何提高藥用西林瓶指標(biāo)合格率?

來源:濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司   2018年01月09日 10:03  

藥用西林瓶是一種專業(yè)的藥品包裝容器,具有良好的的化學(xué)穩(wěn)定性,化學(xué)反應(yīng)遲鈍,主要用于盛放凍干粉或一此藥品,如注射疫苗等藥品中有高腐蝕的物質(zhì)。藥用西林瓶作為傳統(tǒng)包裝,經(jīng)過歷史的見證,為了保證其使用安全,國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對西林瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性等指標(biāo)都有相關(guān)規(guī)定。

  

藥用玻璃瓶

  西林瓶里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式,針對西林瓶的一些質(zhì)量檢測要點(diǎn)濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司可以提供,專業(yè)的、可靠的藥用西林瓶指標(biāo)合格率驗(yàn)證方案,例如藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試、藥用西林瓶垂直軸偏差、藥用西林瓶壁厚底厚、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性等這些儀器設(shè)備,下面小編簡單介紹藥用西林瓶指標(biāo)合格率驗(yàn)證方案。

藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀

  一、藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試要點(diǎn)分析;

  1.測試目的:西林瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留,如果西林瓶的應(yīng)力過于集中某個點(diǎn)也會導(dǎo)致西林瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底。

  2.測試儀設(shè)備:藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀YLY-2采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應(yīng)力值,采用偏振光干涉原理檢查西林瓶應(yīng)力值,配合PBH-02壁厚測厚儀可以準(zhǔn)確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

  3.標(biāo)準(zhǔn)要求:按照國家標(biāo)準(zhǔn)YYBB00162003中的實(shí)驗(yàn)方法對藥用西林瓶內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)進(jìn)行測試。

藥用西林瓶垂直軸偏差測試儀

  二、藥用西林瓶垂直軸偏差測試要點(diǎn)分析

  1.測試目的:垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差,如果藥用西林瓶垂直軸偏差指標(biāo)不合格的情況下,灌裝、貼標(biāo)的過程中會出現(xiàn)瓶子傾倒、灌裝偏差、標(biāo)貼偏差等問題。

  2.測試儀設(shè)備:藥用西林瓶垂直軸偏差測試可用濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司的垂直軸偏差測量儀CZD-100,該儀器專業(yè)用于食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器等行業(yè)各種瓶容器的垂直度偏差的測定。

  3.標(biāo)準(zhǔn)要求:國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003-2015 《垂直軸偏差測定法》中規(guī)定了西林瓶垂直軸偏差的測試方法,將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。

藥用西林瓶壁厚底厚測試儀

  三、藥用西林瓶壁厚底厚測試要點(diǎn)分析;

  1.測試目的:玻璃制品輕量化發(fā)展的前提下,藥用西林瓶的的壁厚底厚和關(guān)系著企業(yè)的生產(chǎn)成本,壁厚底厚是否均勻影響儲存、運(yùn)輸以及使用過程的安全性,所以西林瓶壁厚底厚測試只得生產(chǎn)廠家關(guān)注。

  2.測試儀設(shè)備:測試藥用西林瓶壁厚底厚可以用濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司的壁厚測厚儀 PBH-02,該儀器可測量安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、輸液瓶、啤酒瓶、塑料瓶等瓶底及瓶壁的厚度。

  3.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射劑瓶》中對于不同規(guī)格低棚硅玻璃管制注射劑瓶的壁厚指標(biāo)給出了參考尺寸,根據(jù)規(guī)格的不同,壁厚參考值在0.8-1.2mm范圍內(nèi)。YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定不同瓶型不同尺寸的鈉鈣玻璃管制口服液體瓶瓶底厚度zui小值為0.4mm和0.45mm兩種標(biāo)準(zhǔn),壁厚zui小值為0.70mm-0.95mm不等。

藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試裝置

  四、藥用西林瓶121℃顆粒耐水性測試要點(diǎn)分析

  1.測試目的:玻璃顆粒的耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢測項(xiàng)目。

  2.測試儀設(shè)備:碾缽和杵、不銹鋼篩網(wǎng)、電動振篩機(jī)

  3.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00252003-2015玻璃顆粒121℃耐水性測試裝置 不銹鋼篩網(wǎng)孔徑所對應(yīng)的目數(shù):0.3-50# 、0.425-40# 、0.5-35# 、0.85-20# “#”代表目數(shù)

  西林瓶是一種使用范圍比較廣泛的藥品包裝容器,國家標(biāo)準(zhǔn)要求對西林瓶的物理性指標(biāo)做了明確的規(guī)定。濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)了一系列的西林瓶質(zhì)檢設(shè)備,例如西林瓶密封性測試儀、西林瓶瓶蓋扭矩儀、西林瓶鋁塑組合蓋開啟力測試儀、西林瓶膠塞穿刺力測試儀等??梢詭椭髽I(yè)提供全面的質(zhì)檢方案,了解詳情請致電濟(jì)南辰馳銷售部。

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