一面是政策施壓，一面是成本上漲，原料藥行業(yè)在尋找出口。

“在這種情況下，企業(yè)競爭策略需要調整方向。”近日，珠海市保稅區(qū)麗珠合成制藥有限公司（下稱麗珠合成）有關負責人在接受專訪時表示，日趨嚴峻的市場環(huán)境已經使得許多原料藥品種生命周期縮短，而頭孢類原料藥作為抗生素類原料藥的代表所面臨的壓力似乎已經不能僅僅依靠營銷手段來化解了。

技術為王

目前頭孢原料藥行業(yè)的品種更新?lián)Q代很快，盡管二代、三代多數(shù)成熟品種需求雖然仍在緩慢上升，但毛利開始下降，市場已經轉入價格競爭，顯然這對利潤空間本已受到擠壓的企業(yè)來說極為不利。原料藥行業(yè)的競爭實際就是成本、價格與質量的競爭，而幾年的競爭下來，國內企業(yè)在成本、價格已經趨同，在這個前提下，質量已經成為競爭的zui后一張牌。

以頭孢吡肟為例，據(jù)記者了解，2004年，頭孢吡肟已經進入我國重點城市樣本醫(yī)院的前200種藥品，也是48個抗感染藥物中的惟一的第四代頭孢菌素。據(jù)稱，當年頭孢吡肟的品牌藥物馬斯平曾在重點城市樣本醫(yī)院創(chuàng)造了26．42萬支的銷量，足見其不凡的放量潛力。而來自健康網對近幾年市場的反饋也證明了這一點：自頭孢吡肟進入市場以來，到2004年國產頭孢吡肟已超過了數(shù)噸；2005年頭孢吡肟的需求量約在3噸多，產品價格維持在6800元／公斤左右。業(yè)內人士估計，該品種今年國內原料市場的需求量將在15噸左右，盡管生產廠家與經銷商的角逐異常激烈，但將繼續(xù)保持自2004年以來的快速增長勢頭。

盡管頭孢吡肟高漲的行情令很多企業(yè)趨之若騖，但技術掣肘是企業(yè)不得不面臨的一個現(xiàn)實。正如一位業(yè)內專家所言，事實上，我國的頭孢吡肟無菌粉生產能力還不夠成熟，在相當一段時期內生產能力有待提高，而且生產工藝也還要進一步優(yōu)化，甚至一些企業(yè)尚未全部完成產品成果轉化工作。“頭孢吡肟原料生產對設備要求相當高，而這也是影響產品質量的關鍵因素。因而現(xiàn)在，而制劑的生產企業(yè)較多，而國內市場主要原料生產企業(yè)。”專家說。

在業(yè)內看來，這雖是行業(yè)的短板，但實際也是原料藥企業(yè)長期保有市場的競爭力所在。記者了解到，麗珠合成為此投入一大筆資金進行生產設備改造，在國內使用特殊材料生產設備，避免了普通的不銹鋼設備因為會受到吡肟酸腐蝕而對產品質量形成的隱患，保證了產品質量，從而擁有了國內多數(shù)頭孢吡肟生產企業(yè)不具有的優(yōu)勢。

尋找長線利潤

避開價格拼爭，zui有效的辦法還是開發(fā)新品種。特別是對于頭孢類原料藥來說，盡管新品種銷售規(guī)模有限，但往往利潤是成熟品種不能比的，并且可以很快占領市場。于是，自2005年初起，頭孢匹羅進入了麗珠合成的研發(fā)版圖。

據(jù)介紹，硫酸頭孢匹羅是一種的頭孢菌素類抗生素，是已知的第三代和第四代頭孢菌素中對革蘭陽性細菌抗菌活性zui強的抗生素，近年來成為為國內藥品生產企業(yè)看好的第四代頭孢的潛力股，而以前臨床制劑主要依靠進口。但在去年，SFDA就有10余張原料批文和70余張制劑批文批下來。據(jù)估計，目前國內原料的年消耗量在4噸左右，價格在12000元／公斤。

然而，頭孢匹羅作為第四代頭孢嶄露頭角的新上市品種，由于受工藝以及生產設備等條件限制，實際上真正能生產原料的僅有為數(shù)不多的幾家企業(yè)。與此同時，業(yè)內人士指出，由于受生產條件的限制，目前國內市場流通的頭孢匹羅原料中有很大一部分并非由國內企業(yè)生產，而多是進口中間體的“貼牌”產品，在質量和藥政合法性上存疑，這也給目前使用此類原料的制劑企業(yè)增加了風險。

記者在麗珠合成了解到，其通過不斷技術創(chuàng)新，已經自主開發(fā)出頭孢匹羅的生產工藝，并且從小試到規(guī)模生產，均按照高于國外樣品水平的標準進行執(zhí)行，在規(guī)模生產后成品質量，包括含量、穩(wěn)定性等重要指標均要好于國外樣品。自去年年底推出后，很快取得了一部分國內*。

“當前原料藥市場競爭越來越嚴峻，現(xiàn)在看來，惟一的辦法就是利用企業(yè)的豐富資源加大技術投入換取市場的優(yōu)勢。”這也是麗珠合成公司未來的發(fā)展策略。


來源：醫(yī)藥經濟報