415被廢 

    在國(guó)外，生物技術(shù)公司的主要資產(chǎn)和價(jià)值所在并不是國(guó)內(nèi)所注重的有形資產(chǎn)或凈資產(chǎn)，而是和創(chuàng)新研發(fā)等無(wú)形資產(chǎn)，所以公司相當(dāng)重視保護(hù)策略。小公司失去保護(hù)就如同失去造血功能甚至生命，有規(guī)模和較成熟的生物技術(shù)公司的創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)合作更離不開保護(hù)。 

    傷害有多深 

    幾個(gè)月前，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)*基因泰克對(duì)外宣布了一條對(duì)其十分不利的壞消息：公司一項(xiàng)關(guān)鍵工藝415被美國(guó)和商標(biāo)局（USTPO）認(rèn)定為無(wú)效，該涵蓋了制造抗體和抗體片段，即生產(chǎn)制備抗體藥過程的一個(gè)重要組成部分。失去此應(yīng)用程序和工藝細(xì)節(jié)的保護(hù)，勢(shì)必影響公司收益。 

    盡管這一消息對(duì)基因泰克很不利，但消息宣布當(dāng)天，公司股票交易幾乎未受到嚴(yán)重影響，當(dāng)天上午的交易僅下滑了11美分（至77.88美元）。這也許是因?yàn)閯偤迷谇耙惶?，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Avastin治療乳腺癌。由于Avastin治療乳腺癌前景看好，加之zui近發(fā)現(xiàn)基因泰克的Rituxan在治療多發(fā)性硬化癥方面令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)，Zacks證券投資公司把基因泰克的股票升值空間加碼到每股85美元的目標(biāo)。在諸多利好消息的陪襯下，即使415zui終被裁定無(wú)效對(duì)基因泰克的傷害再大，也無(wú)礙長(zhǎng)線投資者對(duì)其看好的信心。 

    伙伴先發(fā)難 

    415涉及的使用范圍廣，讓許多競(jìng)爭(zhēng)廠商難以逾越，但基因泰克并沒有搞*技術(shù)壟斷，而是把該技術(shù)作為“搖錢樹”使喚，通過技術(shù)許可協(xié)議允許多家企業(yè)使用，從中收取技術(shù)許可費(fèi)和銷售提成，MedImmune（現(xiàn)已被阿斯利康收購(gòu)為全資子公司）生產(chǎn)的兒童呼吸道病毒感染治療藥物Synagis就用到該保護(hù)的工藝技術(shù)。若干年前，它與基因泰克簽訂了技術(shù)使用協(xié)議書，每年支付后者數(shù)目不菲的技術(shù)使用費(fèi)及銷售提成。 

    不過，兩家公司似乎“面和心不和”，MedImmune并不*認(rèn)可這項(xiàng)技術(shù)的合法性，經(jīng)過多方調(diào)查核實(shí)后，它向美國(guó)局提出重新審查415的合法性。從法律角度來(lái)講，雙方有協(xié)議在先，挑戰(zhàn)在后，此舉是否自相矛盾，或不講商業(yè)信譽(yù)呢？ 

    半年多以前，美國(guó)zui高法院做出決定，即使MedImmune目前仍在支付基因泰克技術(shù)使用費(fèi)及銷售提成，也可挑戰(zhàn)基因泰克的合法性，由此才引出了上述無(wú)效的行政決定。 

    當(dāng)然USTPO的行政決定還不是終審決定，基因泰克已明確表示要上訴。一般情況下，基因泰克一旦上訴，進(jìn)入下一步司法程序?qū)?huì)是一個(gè)費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢的過程，大約要等2年時(shí)間才有望得到終審結(jié)果。但至少在這段時(shí)間內(nèi)，基因泰克的415仍然是安全的。 

    背后的角力 

    415被判無(wú)效，對(duì)基因泰克來(lái)說(shuō)是重大損失，對(duì)MedImmune、雅培、強(qiáng)生和ImClone系統(tǒng)等公司來(lái)說(shuō)是利好，但每年省下成千萬(wàn)上億美元的銷售提成費(fèi)或許還要等2年才能實(shí)現(xiàn)。至于免去的這筆費(fèi)用能否回饋消費(fèi)者，就要看藥廠的社會(huì)責(zé)任心和未來(lái)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)了。 

    415又稱為Cabilly，據(jù)說(shuō)基因泰克還有一個(gè)CabillyII的在手，被業(yè)內(nèi)指責(zé)為“同一內(nèi)容改頭換面重復(fù)申請(qǐng)”（基因泰克否認(rèn)外界指控），其保護(hù)期到2018年。基因泰克在Cabilly上獲得的商業(yè)利益與其合作伙伴美國(guó)加州的CityofHope醫(yī)學(xué)中心的技術(shù)轉(zhuǎn)讓與合作分不開，雙方因此分享Cabilly帶來(lái)的銷售提成。2006年年報(bào)披露，雙方稅前費(fèi)銷售提成收入高達(dá)1.06億美元，雙方的合作協(xié)議到去年終止。 

    MedImmune對(duì)待基因泰克權(quán)采用“先君子后小人”的做法十分可取。在沒有十分把握前，為了盡快獲得許可及權(quán)的自由使用，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和許可，合法生產(chǎn)自己的新藥，及時(shí)供應(yīng)市場(chǎng)以滿足病人的需求，這種尊重商業(yè)規(guī)則和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的態(tài)度值得國(guó)內(nèi)企業(yè)效法。當(dāng)然，在充分調(diào)研準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上，對(duì)的合法性提出質(zhì)疑和挑戰(zhàn)，通過局和高院的審查裁定，爭(zhēng)取自己的權(quán)力和利益，這是企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)攻防策略的成功*。 

    從另一個(gè)角度來(lái)看，申請(qǐng)并獲得后并不能、一勞永逸地坐享自己的果實(shí)。真正的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)地位是要在法院做出判決后才能確定的，任何生物醫(yī)藥企業(yè)不能以申請(qǐng)多寡來(lái)決定自己的創(chuàng)新和盈利能力，而應(yīng)該以是否實(shí)現(xiàn)專業(yè)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化、能經(jīng)受知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭挑戰(zhàn)和訴訟為考核。這才是真正有效的保護(hù)策略。 

    本案給我們的啟示是：企業(yè)必須保護(hù)好自己的，尊重他人的，但也不要濫用權(quán)，或被虛假不實(shí)的嚇倒。 

核心關(guān)鍵詞：基因泰克   生物技術(shù)

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